MoneyDJ新聞 2021-09-22 08:00:47 記者 新聞中心 報導
新藥公司中裕(4147)於日前(19日)宣布，公司開發的愛滋病新藥Trogarzo靜脈推注(IV Push)劑型的三期臨床試驗數據成功達標，預計一個月內將向美國食品藥物管理局(FDA)提出藥證申請；若進展順利，預計最快明(2022)年初即可取得藥證。
中裕是國內唯一專注愛滋病新藥研發的生技公司，其第一項藥品Trogarzo(TMB-355)為全世界第一項抗愛滋病的蛋白質藥物，Trogarzo靜脈點滴(IV)劑型已於2018年3月獲美國FDA核准上市，並授權加拿大Theratechnologies公司負責美國、加拿大、以色列和大部分歐洲國家市場銷售，另與Meroven公司簽訂中東和北非等國市場行銷協定。因考慮劑型使用方便性和擴大市場量能，中裕於2019年3月1日獲FDA同意進行Trogarzo靜脈推注(IV Push)劑型的三期臨床試驗，並於本月19日公告三期臨床試驗數據成功達標。
針對Trogarzo靜脈推注劑型，中裕將於一個月內向美FDA提出藥證申請，預計最快明年初取得藥證，中裕將可獲得Theratechnologies公司300萬美元研發里程金和後續銷售分潤。另外，為進一步擴大美國和歐洲地區多重抗藥性病人使用，中裕今年5月18日也再和Theratechnologies達成協議，正式啟動Trogarzo的肌肉注射三期臨床試驗。
