MoneyDJ新聞 2023-07-12 11:41:23 記者 邱建齊 報導
頻率元件廠台嘉碩(3221)持股84.78%子公司嘉碩生醫的「iProtin ApoB assay cartridge kit」、「iProtin Lp(a) assay cartridge kit」、「iProtin reader」等3項產品已完成美國FDA Class I註冊、列名,獲准進入美國體外診斷市場。由於已准入美國,台嘉碩表示,只要通路鋪好就可以開始銷售,今(2023)年有機會帶來營收貢獻,雖然還在推廣而無法預估能帶來多少貢獻,但至少是未來具持續性的長期動能。
台嘉碩表示,未來在醫院/診所/健康照護平台/遠距醫療等都很有機會,並舉例醫生到偏遠地方看診,若未帶檢測設備只能靠經驗而無法精準診斷,一旦有疑慮需要抽血再回到平地交實驗室測試,得到結果後再回到偏鄉並開藥,如此成本非常高且時間拖很長;嘉碩生醫此次獲FDA通過的3項產品都是可隨身攜帶的iProtin reader (見圖)及卡夾,直接帶到偏鄉測試就馬上有數據,且是可得知病毒濃度的定量結果,可供醫生判斷嚴重性,進而精準診斷且給予正確藥物。
有別於去(2022)年Q2貢獻大量營收的COVID-19快篩試劑,台嘉碩指出,該COVID-19試劑僅是代理韓國產品、公司並不具相關技術,且COVID-19快篩只是定性結果、難以判斷病毒量,在疫情高峰過後,今年對營運貢獻已遠不如去年。至於本次獲FDA通過的產品,除了是定量,並且後續可望帶來的貢獻屬長期較具持續性。
本次獲FDA通過的3項產品除iProtin reader之外的2項都是針對代謝型、基因遺傳型最主要的危險血脂因子同時進行監測,不過台嘉碩也透露,嘉碩生醫也針對COVID-19有1個計畫在進行,若開發成功,以後包括流感/腸病毒之類等病毒感染相關都可應用。