MoneyDJ新聞 2026-07-21 10:04:24 新聞中心 發佈
根據國際失智症協會估計，全球每三秒鐘就新增一名失智症患者。阿茲海默症不僅是摧毀患者認知與尊嚴的疾病，更是全球醫療體系與家庭照護面臨的最大挑戰，同時背後也蘊含著高達數百億美元的龐大未被滿足醫療需求。面對此難題，安立璽榮-KY(7871)於亞洲生技大展期間，獲邀出席失智症特別論壇。會中，董事長陳泓愷發表專題報告，針對阿茲海默症新藥Enrupatinib(EI-1071)臨床二期之關鍵期中數據，進行深入亮點解析。
陳泓愷指出，近年科學界逐漸意識到，即便清除了大腦中的類澱粉蛋白，若神經發炎的「微環境」沒有改變，神經細胞依然會持續受損。在病變過程中，大腦中的微膠細胞(Microglia)會過度活化，從原本清除廢物的「清道夫」轉變為釋放發炎因子的「破壞者」，不僅使異常蛋白蔓延，更直接造成神經細胞死亡，進一步加速認知功能退化的臨床病程。因此，降低神經發炎已成為新一代阿茲海默症藥物開發的核心焦點。
安立璽榮開發的Enrupatinib作為一種口服且具穿透腦部能力的CSF-1R抑制劑，透過精準調控微膠細胞，使其恢復原本的保護功能，從上游徹底阻斷大腦發炎風暴。在臨床二期試驗中展現降低神經發炎生物標誌的潛力，並進一步支持其調控微膠細胞活性的藥理作用。本次試驗採用最先進的腦部神經炎症影像技術(TSPO-PET Imaging)來測量患者用藥前後神經發炎的變化。期中數據顯示，在生物標誌物篩選的精準分組中，反應率高達80%，且在與疾病相關的腦區中神經發炎訊號平均下降超過30%。Enrupatinib也成為全球首個以腦部神經發炎影像技術，展現藥物治療相關反應的阿茲海默症抗發炎試驗新藥，具有劃時代的創新意義。
本次期中分析中值得一提的是，臨床數據顯示，首例受試者在接受治療後，不僅大腦深層神經發炎影像訊號顯著下降，各項探索性認知與功能評估更呈現了罕見的「逆勢改善」。其中MMSE(簡易智能狀態檢查)分數大幅增加8分。在臨床實務上，未接受治療的阿茲海默症患者，其MMSE分數通常以每年2至4分的速度不可逆地衰退。因此，此認知功能評估量表中出現改善趨勢，在臨床上是罕見且深具意義的進步。這意味著患者在記憶、定向力等核心認知上獲實質恢復，有望從嚴重失智回退至較輕微的狀態，不僅挽回病患生命尊嚴，更能減輕家屬的實質照護成本。
安全性上，相較現行抗體藥物恐伴隨腦水腫或微出血風險及靜脈輸注不便，口服Enrupatinib試驗期間也呈現出優異的安全性與耐受性。陳泓愷透過進一步解析在探索性認知功能測試中呈現正向改善的臨床案例，引發學者與產業專家的廣泛討論，並為「透過適時調控神經發炎，有機會影響疾病進程與神經功能表現」的前瞻科學推論提供了初步臨床觀察依據。陳泓愷強調，Enrupatinib的臨床發現，證實了神經發炎調控作為疾病修飾治療的可行性，並可作為現有抑制類澱粉蛋白或 Tau 蛋白療法的重要互補途徑。
本次生技展的深度解析，不僅確立了安立璽榮在神經免疫學領域的技術領導地位，這些具備高度說服力的臨床與影像數據，更吸引了國際大廠的密切關注，為未來的跨國授權合作奠定穩固基礎。同時，公司亦積極加速資本市場佈局。預計於今(2026)年正式遞件申請登錄台灣創新板(TIB)上市。期盼未來在資本市場的挹注下，能持續擴展研發量能，為全球失智症病患及家庭帶來實質改善的治療新曙光。
