MoneyDJ新聞 2025-12-02 10:07:15 蕭燕翔 發佈
仁新(6696)子公司Belite旗下用於斯特格病變的孤兒藥LBS-008(STGD1)三期臨床試驗解盲達標，且試驗組與對照組P值差異顯著，公司規劃明年上半年將向美國FDA遞交新藥查驗登記(NDA)，有望成為亞洲藥廠首個全新機轉上市的創新藥品。因斯特格病變至今仍無藥可醫，已有投行對其上市後的藥價抱持極度正向看法，除反映在Belite市值提升外，母公司仁新與準興櫃股倍利創投(7882)討論度也同步增溫。
此次臨床共計收案104位青少年受試者，最終療效指標是透過眼底自發熒光成像技術（FAF）測量視網膜萎縮區域（DDAF），與安慰劑組相比，試驗組病灶增長速度降低了36%，進一步的事後分析（post-hoc analysis）提供了特定數據相關性，顯示療效保持一致且試驗組結果顯著優於安慰劑組，p值更小於0.0001，數據表現更加優異。
根據統計，美國罹患斯特格病變的人數約5.3萬人，目前屬無藥可用市場，美國投行先前以相對保守的藥價預估，2030年STGD1的市場規模已有12.7億美元，成為新一代的重磅藥物。據傳，近期已有更正向的藥價預估，有助於市場規模的上調。
Belite昨日股價續漲12%，再創新高，市值超過45億美元， 仁新持有Belite 48%，另即將登錄興櫃的倍利創投，也同樣持有一定部位的Belite，受到關注。
