MoneyDJ新聞 2019-05-28 10:57:42 記者 蕭燕翔 報導
由生技中心切割成立的生物藥品研發生產廠商台康生(6589)，預計6月下旬掛牌上櫃，經營團隊指出，公司核心產品線是環繞著HER2陽性家族的系列產品，進度最快的EG12014，是重磅用藥賀癌平的相似藥，預計明年第一季完成所有收案，順利的話2022年上市，2024年後隨合併治療的產品線更趨完整，競爭力會更為凸顯；短中長期也會透過代工與自有產品收入的搭配，力拼盡速損益兩平以上。
台康生技最初是生技開發中心衍生獨立成立，2012年12月並獲得台耀(4746)投資收購。上櫃資本額16.93億元，目前主要股東包括台耀(持股10.35%)、國發基金(7.81%)、耀華玻璃(6.67%)、台衫水牛二號、中信創投及生物技術開發中心等，而公司聚焦的營運模式，則是利用在生物藥品的研發及生產技術，進行自有產品線與代工的雙線並進。
台康生技總經理劉理成(附圖)表示，全球生物相似藥在法規漸趨一致下，發展加速，而該產業的競爭門檻主要來製程與資金；他坦言，相較於國際大廠，台康算是進入生物相似藥較晚、且資本不是這麼雄厚的公司，因此產品選題需要更為精準，現階段核心產品線是瞄準HER2相關的產品線。
根據統計，HER2系列產品市場規模約100億美元，劉理成說，這是近世代的重要發明，以乳癌來說，25%屬於HER2陽性，一旦用對藥，現可以大舉降低復發率與早期癌症的完全反應率，現階段也有很多合併療法的趨勢，是公司聚焦該方向的原因。其中重磅級藥物的賀癌平，去年原廠羅氏年銷售額達69.82億瑞士法郎，生物相似藥也已經有Amgen、Mylon、韓國及印度藥廠等五家以上。
台康生目前已進入臨床三期，已開了10國共計62個臨床中心，最終總規模預計將有91個臨床中心加入，總收案800例；根據進度規劃，明年第一季將完成所有收案，2021年第一季確認藥效的報告完成，爾後規劃送件上市，順利的話，力拼2022年產品上市。
劉理成坦言，公司賀癌平相似藥上市時，市場應該已有競品上市，但公司的利基在於產品線的完整性，如目前賀癌平已與2012年羅氏上市的Perjeta合併治療，提高最終療效，台康也早早鎖定該藥品進行開發(EG1206A)，預計明年也有機會臨床一期試驗，全面搶食2024年該藥品專利到期後的商機。
值得留意的是，台康生也與Sandoz簽訂EG12014全球除台灣及中國大陸地區以外的授權合約，簽約金與里程碑金共達7千萬美元，其中簽約金500萬美元預計本季入帳。
其餘HER2家族相關的產品線，還包括賀癌平皮下注射型的相似藥EG13074，現階段也在製劑研發中；另與台耀合作開發的ADC新藥TSY0110、黃斑部/抗癌相似藥EG6205X及屬於利基藥品的載體蛋白EG74032，都將排序進入後續開發案。
台康生的竹北新廠也已在今年首季首條產線開始運轉，未來除支應自家產品線的生產外，也開始爭取國際大廠已進入後段研發與將商業化產品的備援生產角色，2020年代工收入可望明顯增加，2022年隨自家賀癌平相似藥上市，產品收入將開始跳升，法人預期，順利的話，最快2021年力拼損益兩平，2022年後目標成為世界級的CDMO公司。
