MoneyDJ新聞 2026-07-23 16:22:08 蕭燕翔 發佈
全球吸入劑特色藥廠益得生技（6461）今日召開法說會，經營團隊表示，自主研發的欣輔寧鼻噴劑將於下半年上市，成為公司首個從研發到商業化一條龍的產品，明年兩個關鍵產品都預計會向美國FDA提出藥證申請，預期將成為公司全面進軍美國學名藥市場的重要營運里程碑。
益得總經理 Dr. Chawla (附圖)表示，全球吸入劑市場正逐步朝向低碳環保推進劑發展。益得除持續投入高價值HFA MDI學名藥開發外，亦積極推進新一代低碳環保推進劑（LGWP）產品。近期已在國際氣膠醫藥學會（ISAM）上分享MDI技術開發成果，憑藉過去成功完成CFC轉換HFA推進劑的技術經驗，益得將可進一步縮短新一代低碳產品的開發時程。若以台灣現行緊急救援吸入劑全面轉換為低碳產品推估，每年可望減少約6,900公噸碳排放，兼顧醫療需求與環境永續。
他指出，公司自主研發的「欣輔寧鼻噴劑」已於今年1月取得TFDA藥證並完成健保藥價核定，目前正積極進行上市前準備，預計第三至第四季正式上市銷售。欣輔寧為益得首項自主完成研發、廠內生產並自行推動商業化的產品，象徵公司已建立從研發、製造到市場推廣的一條龍完整能力，未來亦將成為拓展海外市場的重要平台。
另外，公司產品除銷售東南亞市場外，透過多元學名藥及505(b)(2)策略，已與美國及加拿大合作夥伴完成SYN011及美國SYN021的商業合作，目前核心MDI專案正依既定時程如期推進中，目標於2027年向美國FDA提出簡化新藥申請（ANDA），加速產品進入美國市場。
在產品研發與專利技術上，益得近期取得的兩項台灣發明專利，分別涵蓋混合懸浮配方（Hybrid Suspension）及共同懸浮配方（Co-suspension）關鍵製劑技術。此外，公司持續擴充產品組合，目前新增四項採用低全球暖化潛勢推進劑（LGWP）的MDI開發專案及兩項鼻噴劑產品，其中一項OTC鼻噴產品預計於2027年在美國上市。
益得強調，未來公司將持續以MDI與鼻噴劑兩大技術平台為核心，結合低碳環保製劑創新、國際合作及全球商業化布局，深化呼吸道產品競爭優勢，為營運成長挹注長期強勁動能。
