MoneyDJ新聞 2026-08-06 09:46:44 數位內容中心 發佈
高端疫苗（6547）已啟動首批腸病毒71型疫苗外銷越南，並同步擴大腸病毒產品線，向台灣食藥署申請將現行適應症年齡由2個月大至未滿6歲，延伸至2個月大至未滿10歲。這項疫苗在上半年取得越南藥品管理局核發的新藥上市許可後，近期完成品質檢驗與批次放行程序，首批產品已展開出口作業，後續將依放行節奏分批運送。
腸病毒疫苗採用主動式溫控集裝箱運輸，藉由數位控溫與獨立供電系統，銜接跨國空運與當地交貨流程，確保運送過程符合國際優良運銷規範。越南此次核發的藥證，也是當地首張腸病毒疫苗藥證，讓高端疫苗的腸病毒產品由台灣市場正式延伸至東南亞市場。
研發端則往下一代產品延伸。第二代多價型腸病毒疫苗開發計畫，近期已獲醫藥品查驗中心評選為中心指標案件，並取得食藥署藥品專案諮詢輔導資格，後續將展開早期法規科學諮詢，涵蓋臨床開發策略與化學製造管制議題。現有單價EV71疫苗方面，學齡兒童年齡延伸的三期臨床試驗結果已完成，相關成果也將在亞洲小兒感染症醫學大會口頭報告，另有6至7年的長期免疫原性追蹤研究一併發表。
國內出貨則由流感疫苗接續，今年生產已啟動，預計交貨40萬劑，與腸病毒疫苗形成內外市場並行供應。產能配置方面，第2座廠已在今年動工，明年安排設備進駐並啟動試量產，2028年規劃投入生產；新廠加入前，現有產能已達百萬餘劑。
