MoneyDJ新聞 2026-06-25 12:21:52 李宜秦 發佈
益安(6499)今(25)日召開股東常會，展望今年營運，發言人陳靖宜表示，公司將聚焦三大重點，包括良性攝護腺肥大微創治療醫材Urocross（URO-T01）上市與授權、Duett胸主動脈修復醫材臨床試驗，以及高階醫材CDMO業務擴大，其中CDMO已有多家重要客戶進入取證階段，預期下半年將陸續轉入量產，帶動營運動能。董事長張有德(附圖中)則表示，目前Urocross授權談判已進入相當接近的階段，但考量交易規模涉及大型醫材公司決策流程，公司將以爭取股東最大利益為優先，不急於定案。
陳靖宜表示，Urocross自今年第一季取得美國FDA510(k)上市許可後，目前重心已轉向產品上市前準備，包括建立庫存、生產量能及製程優化，同時積極參與美國泌尿科醫學會（AUA）等國際展會，與潛在授權夥伴及國際醫材大廠洽談合作。第三季則將參與台灣泌尿科醫學會，持續推動醫師教育及上市前市場溝通。不過，她也指出，產品正式上市時程尚未完全確定，依產業慣例，自取得許可到正式上市約需六個月至一年，公司仍需完成量產及備貨等準備工作。
針對市場高度關注的Urocross授權進度，張有德表示，目前談判對象可分為三類，包括過去未涉足攝護腺治療的大型醫材公司、既有泌尿科產品線的大型醫材廠，以及現有微創治療業者。他指出，隨著良性攝護腺肥大（BPH）治療市場逐步朝「FIT（First Time Intervention Therapy）」發展，也就是在患者尚未接受侵入性大型手術前，提供低侵入性介入治療，各大醫材廠均積極布局相關產品，因此Urocross受到高度關注。
張有德表示，目前授權談判過程順利，但涉及的都是跨國醫材大廠，交易金額須經事業部、管理階層及董事會層層審議，不會像一般商業交易能快速拍板，加上部分公司近期有人事異動，也拉長決策時間。他強調，公司過去重大授權案皆秉持公平公開原則，在正式公告前不會對個別股東透露進度，但仍對授權結果保持信心，呼籲股東耐心等待。
除Urocross外，陳靖宜表示，Duett胸主動脈修復醫材目前持續進行美國IDE臨床收案，希望下半年能突破收案速度，累積更多臨床數據，推進後續上市進程；至於與Terumo相關合作案，目前雙方仍持續協商，公司將以提升股東利益為原則，爭取最佳合作條件。
CDMO業務方面，陳靖宜指出，目前已有數個重要客戶產品進入法規取證階段，代表距離量產已更近一步，預期下半年將逐步開始貢獻營收。公司也將持續深化「美國接單試產、台灣規模量產」模式，隨客戶產品完成法規認證並上市，可望帶動訂單放量、產能利用率提升，推升獲利成長。
益安未來將持續採取「創新醫材產品授權」與「高階醫材CDMO」雙軌商業模式。一方面推進Urocross、Duett等產品臨床驗證、授權及上市，另一方面整合台美研發與製造資源，提供國際醫材客戶從設計開發、動物試驗、人體臨床到量產的一站式CDMO服務，藉此建立穩定現金流與長期成長動能。
（圖／記者拍攝）
