中裕:Trogazo明年將跳躍成長,將跨足ADC領域

2024/04/09 17:56

MoneyDJ新聞 2024-04-09 17:56:23 記者 蕭燕翔 報導

新藥研發公司中裕(4147)今日召開法說會,經營團隊指出,愛滋病治療已上市的藥物Trogazo今年銷售將穩增,隨新市場藥證到位,明年可望跳躍成長。另也看好未來單抗結合的長效劑型與ADC(抗體藥物複合體),將成為愛滋病治療的最佳解決方案,公司除TMB-365/TMB-380最快年底將有Phase IIa初步數據外,也確定跨足ADC領域,預備將進入動物臨床試驗。

中裕總經理張金明(附圖資料照片)指出,全球愛滋病用藥市場規模約1兆台幣,固定接受治療的病患數約45-60萬人,根據研究機構預估,未來長效劑型將為主流,可望佔有其中三分之一的市場,這也是TMB-365/TMB-380組合治療鎖定的市場。

張金明指出,因TMB-365是由Trogazo(TMB-355)改良而來,另TMB-380是由NIH授權引進,都是被證實對愛滋病毒有療效的抗體,也是唯一具備互補機制的組合。目前進行中的核心組 Phase IIa試驗,先採相對保守的每兩個月施打一次、每次施打4800mg的做法,預計收案20位,現已有11位開始給藥,速度快於預期,期望年底能有初步數據對外發表,明年中進入 Phase IIb 試驗,並於一年半至兩年完成。

張金明也說,除了單抗組合外,在癌症治療掀起熱潮的ADC療法,也有機會成為愛滋病治療另個有吸引力的方案,中裕也決議以TMB365結合現有小分子藥物,切入ADC領域,主要是TMB365可選擇性將愛滋病毒遞送到CD4+T細胞,降低小分子藥物有效但毒性高的問題,先前概念驗證體外實驗證實其假設,目前已開始申請專利,並繼續優化Linker,預計進入動物試驗。

中裕主管也說,Trogazo除現有的美國銷售與歐盟指定病患計畫,今年營收預計將穩定成長外,已成功授權的中東、北非與香港市場,策略夥伴都計畫今年提出藥證(BLA)申請,順利會在2025年上市,一旦成功取得藥證,明年銷售有望跳躍成長。

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