MoneyDJ新聞 2021-03-29 09:00:11 記者 新聞中心 報導
合一(4743)昨(28)日公告，旗下糖尿病足部傷口潰瘍新藥已通過新藥查驗登記，上市藥品命名為「速必一」乳膏，英文名為「Fespixon cream」，接獲衛福部公函通知領取藥證。合一表示，接下來將進行美國第二項三期臨床試驗(計畫編號ON101CLCT04)，臨床試驗啟動收案後預計2-3年完成，同時也將進行其他新適應症探索試驗。
根據國際糖尿病協會統計，2019年全球糖尿病人為4.25億人，2045年將達到6.29億人，其中約有12%~15%的糖尿病患者會發生足部傷口潰瘍，嚴重患者被迫截肢，截肢後五年存活率為60%，為糖尿病患致死致殘的嚴重併發症。
另外，根據DiabetesCare 2020年5月回顧性分析指出，台灣糖尿病足部傷口潰瘍(DFU)病患每年治療平均費用為14萬元，截肢平均費用約39萬元，顯示DFU所造成的醫療負擔沉重，不僅影響病人及其家庭，亦為政府和社會的重擔。而合一開發的新藥「速必一」主要用於治療DFU。
合一指出，糖尿病足部傷口潰瘍新藥「速必一」未來將進行全球上市佈局，包括不同國家與地區申請上市許可或上市所需臨床試驗，確定藥品合作對象、藥品專業教育與上市推廣、藥品學術研究；而藥品上市銷售後，公司應依據授權合約，在授權專利有效期間支付授權方銷售權利金。
