MoneyDJ新聞 2024-01-25 09:26:52 記者 新聞中心 報導
華上生醫(7427)昨(24)日舉辦法說會時表示,經過10年的新藥開發,公司已向台灣衛生福利部中央健康保險署(健保署)申請口服抗乳癌新成分新藥--剋必達/Kepida的健保給付,希望能造福台灣HR+/HER-2-晚期乳癌病患,提供治療新選擇。剋必達屬於第二線治療藥物,藥理機制屬於表觀遺傳調控劑(HDACi, Epigenetic Modulator),主要是藉由其獨特的表觀遺傳調控機制有效增敏內分泌治療(聯合Exemestane),用於治療既往使用過內分泌療法失敗或復發的HR+/HER-2-晚期乳癌病患。
公司指出,依據台灣的癌登資料及訪談多位乳癌臨床醫師,推估台灣新發及復發的HR+/HER-2-、停經後、轉移的乳癌病患約有2000多位,病患數正在逐年增加中。而依據報導資料顯示,約有6成的癌症病患無法自費負擔治療的用藥,健保給付的支持是提供病患更有效治療的重要方案。華上生醫期盼國產乳癌新藥申請健保給付,能造福更多台灣的病患,提供更好的治療選擇。
華上生醫並指出,現今許多的國內、外治療指南及健保給付規定,推薦HR+/HER-2-晚期乳癌的第一線治療,主要是以CDK4/6抑制劑聯合內分泌療法,或是單純的內分泌藥物治療,病患治療經過一段時間後,100%的病患會復發,必須進入第二線治療,病患能夠選擇的藥物就非常有限。剋必達是全球第一個表觀遺傳調控劑,用於HR+/HER-2-晚期乳癌的治療,也是台灣臨床試驗及生產製造的首發新藥,藉由其獨特的表觀遺傳調控機制顯著增敏內分泌治療,可有效延長病患的無惡化存活期(PFS),提供台灣HR+/HER-2-晚期乳癌病患更好的治療選擇。