MoneyDJ新聞 2014-08-14 07:39:41 記者 蕭燕翔 報導
特色藥廠泰合(6467)將於14日登錄興櫃。該公司核心技術在於劑型改良的利基平台，目前自主開發進度較快的三項藥品，適應症分別為化療止吐、阿茲海默症及過動症，進度最快的化療止吐口溶膜劑型預計今年底、明年初進入人體臨床試驗，2018年送件申請日本藥證，期間將以最快的速度洽談國際授權。
泰合成立於2010年7月，目前資本額5.2億元，董事長為現任華威國際合夥人李世仁(附圖)，格外受到市場關注，今年上半年營收624.6萬元，因仍處研發支出階段，稅後淨損4,971.2萬元，每股稅後淨損1.05元。該公司技術核心為Transepithelial Delivery System (TDS)，並開發出Transdermal(貼片)及Transmucosal(口溶膜)兩種不同藥物傳輸平台，並鎖定中樞神經用藥及癌末安寧照護用藥進行開發。
李世仁解釋，該公司關鍵技術之一的穿透上皮細胞的透皮貼片，優點在於沒有經過胃的首渡效應(FIRST PASS EFFECT)，且低肝毒性、藥效長，並擁有比針劑更佳的用藥便利性。至於口溶膜，同樣具備無首渡效應的優點，且可解決吞嚥困難病人的用藥問題。
他表示，對公司營運來說，選擇新劑型新藥，臨床試驗僅需進行一期臨床的藥物動力學(PK)與小規模的三期臨床試驗(Pivotal Trail)，平均開發時間5-8年，低於新成分新藥的10年以上，成功率也可拉高至近七成水準，且享有專利保護及3-5年的市場獨賣權，成為發展利基。
目前該公司產品Pipeline包括自主開發的三項新劑型新藥，包括化療止吐口溶膜TAH 4411 ODF、阿茲海默症貼片TAH8801 Patch與過動症貼片TAH 9901 Patch；另也在成立之初就從外授權而引進的癌末止痛用TAH 5501 Patch、阿茲海默症TAH 8802 Patch，兩項都已將台灣權利再授權給國內藥廠，並認列授權金與階段權利金。其餘還有接受委託開發的巴金森氏症的TAH-TW-01 Patch。
其中進度最快的化療止吐口溶膜，泰合已針對一款老藥劑型改良，開發出Ondansetron ODF劑型，全球市場潛力超過1億美元。該公司的策略將採學名藥模式，由日本先行切入，預計今年底、明年初進入人體試驗，明年完成人體試驗，明年底申請日本藥證，順利的話，2018年可得。
除日本市場外，其他國家則規劃循505(b)(2)的新劑型模式，相對省去純新藥的時間及成本投入風險。李世仁也指出，只要人體臨床數據出爐，就可與大廠洽商授權，明年有機會啟動。
另外在阿茲海默症市場，2011年全球藥品銷售已達60億美元，2020年估計將超過100億美元。目前主要藥品包括Donepezil、Galantamine及Rivastigmine，現僅Rivastigmine有貼片劑型，且貼片上市後，全球銷額超過10億美元，幾乎是原廠口服劑的一倍。
泰合自主開發的貼片，是針對目前年銷5億餘美元的Galantamine口服劑型改良，除規劃送件申請美國人體臨床試驗外，也預計將於馬來西亞啟動12人的一期臨床的PK(藥物動力學)試驗。他解釋，選擇該地區進行臨床，主要考量數據可被歐美及東協接受，且成本相對較低。未來待人體數據出爐，也將啟動大廠授權談判。
至於過動症領域，泰合已針對一款老藥Methylphenidate HCI開發出24小時貼片，現已完成藥物劑型開發，將循臨床最適國家及區域切入。
