MoneyDJ新聞 2023-01-03 10:43:03 記者 蕭燕翔 報導
藥華藥(6446)公告，已向中國國家藥品監督管理局(NMPA)送件申請真性紅血球增生症之藥證申請，外界預估，待NMPA正式受理後，最快200個工作日可望有結果。而公司今年有機會取得日本及其他東南亞新藥證，另美國用藥人數也將逐年成長，平均藥價也呈現上揚，最快今年將有拚轉盈機會。
根據藥華藥法說資料，新藥Besremi 2022年前三季銷售來看，美國貢獻已超過10億台幣，歐洲也有5億台幣左右，是最大的兩大市場。公司雖未公布美國用藥人數，法人推估去年底的用藥人數應還不及原設定目標的800人，不過在血液醫學年會論文的正向發表、公立保險100%給付與商業保險86%的高覆蓋率，有助加速醫病使用意願。
對於今年的成長動能，法人點名，美國新藥藥價平均一年約上揚5-6%，藥華藥去年7月與12月也兩度調漲藥價，且用藥人數將逐年上揚，2023年平均用藥人數有機會較去年逾倍增，超過千人以上的目標。
美國以外的市場，藥華藥去年4月已向日本申請藥證，12月查廠，今年1月可望有查廠結果，順利的話，第二季可望能取得藥證。另近日也已向中國送件申請藥證，待官方正式受理函後，最順利的情況將在200個工作天得到回覆，將是2024年的新動能。
新適應症部分，藥華藥執行中的原發性血小板過多症三期臨床試驗，收案已達九成，外界預估，今年上半年將完成所有收案，所有受試者將在一年完成所有用藥療程，順利的話，會在2024年下半年送出藥證申請，2025年下半年取得美國藥證。
(圖說:藥華藥新廠動工資料照片；來源-MoneyDJ理財網資料庫)
