公開資訊觀測站重大訊息公告
(4180)安成藥本公司Oxtellar XR學名藥申請案與原廠之專利訴訟判決結果
1.事實發生日:106/08/15
2.公司名稱:安成國際藥業股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用。
5.發生緣由:本公司與Supernus Pharmaceuticals, Inc關於Oxtellar XR 學名藥之專利訴訟，經美國紐澤西州地方法院初審結果，判決Supernus專利有效且本公司之學名藥侵犯該篇專利。本公司不同意地方法院初審判決，擬向聯邦巡迴上訴法院提出上訴。
6.因應措施:本公司將持續準備藥證審核及專利訴訟之相關作業。
7.其他應敘明事項:本學名藥證目前仍由美國食品藥物管理局審查中。
