MoneyDJ新聞 2026-09-29 11:01:00 數位內容中心 發佈
藥華藥(6446)完成收購予宇生技全部股權交割,將LNP藥物遞送平台、微流體製程、分析檢驗能力與既有研發製造資源整合,研發布局從長效型干擾素擴至多元RNA藥物與In Vivo CAR-T。予宇生技原有FR-202與FR-201兩項專案也一併納入產品線,前者鎖定端粒生物學疾病,後者開發威爾森氏症用藥,預計分別於2027年及2028年提出IND。
主力產品Ropeg近月持續擴大骨髓增生性腫瘤版圖。Ropeg已在美國、日本與台灣取得ET適應症核准,其中美國與日本核准範圍涵蓋所有成人ET患者,包含新診斷且尚未接受細胞減量治療者,美國約17萬名ET患者、日本約6.3萬名ET患者納入可及市場。美國NCCN最新MPN診療指南也讓Ropeg連續4年獲推薦,並維持PV高風險與低風險族群首選地位,ET則列為對現行治療反應不佳或無效之高風險患者第一類首選療法。
海外布局同步往亞太推進。藥華藥澳洲子公司已啟動當地營運據點與團隊建置,並準備以Ropeg切入PV與ET雙適應症藥證申請,作為澳洲市場商業化與臨床開發的起點。美國端則已擴編MSL團隊,配合ET適應症核准後的醫學交流與市場導入;Ropeg用於早前期原發性骨髓纖維化的第三期HOPE-PMF試驗,經DSMB審查後依原計畫持續進行,主試驗預計於2027年完成。
營運數字方面,藥華藥2026年8月營收26.17億元,月增4.38%、年增105.43%,連2個月創高,2026年前8月營收171.01億元,年增81.24%。Ropeg注射筆已於美國上市並送達各醫療通路,ET適應症自美日台陸續核准後,新增市場可直接銜接既有PV通路與商業化團隊。