MoneyDJ新聞 2024-06-21 10:00:30 記者 蕭燕翔 報導
重整定位，大分子藥物廠商泰福-KY(6541)上半年積極撙節不必要浪費，並擴大專業藥品代工(CDMO)商機爭取，確認與自有產品線並進的策略。執行長陳林正(附圖)表示，TX01的美國藥證申請已在最後階段，期許盡速取證上市，另TX05也將盡速補件，今年無須再辦理增資。
陳林正表示，公司擁有四個利基，分別為生物相似藥的研發經驗、獲美FDA查廠通過、在美國當地的產能以及自己在業界累積的投資看案經驗。他說，現階段公司很明確就是自有產品與CDMO並進，自己也告訴同仁，公司要先瘦身與資源重分配到合理水準，今年上半年費用會較去年同期有感降低，之後隨營收逐步成長，現金流能力也將改善。
在CDMO部分，他透露，已與美國兩個當地客戶，簽署三個合約，其中一個產品已在臨床三期階段，但該客戶原有代工廠出現問題因而轉單。另一個位處臨床一期。他坦言，今年雖CDMO的收入還將低於1千萬美元，但確實已感受美國與台灣客戶在地緣政治氛圍下，對美國產能的需求。
自有產品部分，陳林正說，TX01已在藥證審核的最後階段，好消息是，根據FDA最新的回應，注射與點滴劑型再度有一起上市可能，現階段雖無法預測FDA最後期限落在何時，但樂觀看待並已做好上市前的生產準備。
另外，TX05部分，他說，內部評估，FDA要求的補件方向應與分析方法較為相關，研發團隊也就此進行修正，期望在期限內完成補件。外界估計，第三季中旬前有望完成補件。
