攻AI醫療 長佳智能取得TFDA兩項醫材許可

2025/12/22 15:39

MoneyDJ新聞 2025-12-22 15:39:19 新聞中心 發佈

長佳智能(6841)今(22)日宣布,其「放射治療器官自動勾勒系統」與「腦部多巴胺轉運體斷層掃描電腦輔助偵測平台」同時獲得TFDA醫材許可,且在今年12月初的醫療科技展中,也以「兒童生長平台評估系統」獲得國家新創獎,以「芮妮絲鹿茸外泌體臉部精華液」、「芮妮絲鹿茸外泌體頭皮養護液」、「基因寶」、「兒童生長評估系統」等4項獲得SNQ國家品質標章,其子公司長聯科技也以「生成式AI照護機器人」同獲國家新創獎。

長佳智能表示,「放射治療器官自動勾勒系統」(Seg Pro V3;型號:RT-300;版本:3.0.0)是以閉鎖式人工智慧(AI)演算法模組為核心,專為癌症患者頭部、頸部、胸部、腹部或骨盆腔部位,包含CT與MRI的影像來源,對全身182個危及器官(OAR)進行自動勾勒處理與分析,可將自動勾勒的結果檔案傳送至放射治療計畫系統(TPS),讓臨床醫療人員查看和編輯結果,使用者不須手動操作,可加速臨床放射治療作業流程,該產品具高度相容性,適用於市面上任何品牌的放射治療計畫系統,能與各廠牌的放射治療計畫系統整合。

長佳智能指出,「腦部多巴胺轉運體斷層掃描電腦輔助偵測平台」(型號:CS-NM-100;版本:1.0.0)是一款運用閉鎖式AI演算法分析「Tc-99m多巴胺轉運體掃描影像」(Tc-99m TRODAT-1)之電腦輔助偵測平台。透過輸入指定的DICOM格式影像,利用演算法分析紋狀體多巴胺轉運體之攝取程度,並提供該影像之視覺類比量表(Visual Scale)推論結果,以輔助醫師進行臨床判讀。

此外,長佳智能至今已取得53張國內外醫材許可證,包括13張美國FDA、22張台灣TFDA、6張泰國、6張馬來西亞、5張越南及1張新加坡的醫材上市許可。隨著健康台灣深耕計畫五年489億各醫院的陸續公開招標,預估明年國內智慧醫療與精準醫療的醫材廠業績都會大幅成長。

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