MoneyDJ新聞 2026-01-06 11:18:05 數位內容中心 發佈
神隆（1789）宣布取得多發性硬化症治療藥物Glatiramer Acetate Injection美國製劑藥證，成為國內首家獲此項許可的藥廠。該產品屬於美國食品藥物管理局（FDA）針對非生物性複雜藥物（NBCDs）審查的範疇，取得藥證代表公司在複雜學名藥研發與製程控制能力取得實際成果。
Glatiramer Acetate（GA）自1996年上市以來，被視為學名藥中技術門檻較高的品項之一。GA並非單一分子，而是由數百萬種多肽鏈組成的複合配方，對品質控制、製程再現性與生物活性確認要求甚高。神隆已建置包含近五十種分析檢測技術與統計檢驗的品質體系，並以生物活性試驗確認產品與原廠相近。
市場資料顯示，GA 2024年全球市值約15億美元，預估至2033年可達28億美元。神隆在新聞稿中指出，此次取得美國藥證可讓公司進軍美國市場，並與少數已能商業化生產GA的國際廠商競爭。
