MoneyDJ新聞 2023-02-16 10:03:56 記者 新聞中心 報導
水星生醫*(6932)因應拓展全球市場所需,日前董事會通過擬於美國、澳洲及泰國轉投資設立子公司,便於當地合作開發、臨床試驗以及藥證申請等業務。水星生醫*表示,去(2022)年下半年已與國內外三家藥廠簽訂共同開發藥物合約,也有前期授權合作開發收入,目前持續進行新藥技術配方與未來陸續交付機台,待取得藥證上市、藥物銷售的分潤權利金將陸續實現,公司策略將持續拓展新的合作夥伴,因此將盡快設立海外子公司。
水星生醫*指出,公司聚焦於醫療上未滿足特殊需求藥物、二類新藥(505(b)2)及困難特殊學名藥開發,並擁自行開發並獲多國專利的StackDose新藥技術開發平台,可結合特有藥物黏合配方技術與3D列印製藥製程,能在短時間內賦予學名藥新劑型的新生命,有助原廠藥延長專利週期或給予普通學名藥新的價值。目前全球以3D列印技術製藥尚有很大的成長空間,而StackDose新藥技術開發平台具快速生產、靈活且精準控制藥效釋放的特點,是全球藥廠的最佳夥伴。
水星生醫*亦指出,StackDose新藥開發平台技術分為兩大部分,經由藥粉配方技術使主成分原有的劑型改變為特殊劑型,透過自有研發的藥粉黏合技術(binder)搭配3D粉末噴頭成型技術,製成特殊孔徑的各式藥錠,可控制藥物溶解時間,也可透過矯味配方與藥錠結構的改變,達到更好的適口性。
此外,自動化3D列印藥錠成型技術平台,採模組化生產系統,在密閉設備內自動化完成藥錠成品,一體化設備占地僅相當於一間會議室大小,便於輸出、安裝、維修。單日產能可彈性設計3萬、6萬、12萬錠,並擁客製化開發與人性化操作優點,於完成藥品製程調製及生產參數設定後,藥廠可在自己的藥廠內進行生產,流程簡潔成本更低,而無塵室與自動清潔技術,精準定量供粉、密封集塵自動清潔與節能減排,避免粉塵汙染,節省人工以符合ESG環境永續概念。
水星生醫*進一步指出,公司主要商業模式可分為三種,一是自有藥物授權銷售,公司自有產品開發包括ED(男性功能障礙)藥物、睡眠障礙藥物、心絞痛及多主成分(API)降血壓藥;二是技術平台授權,從前期藥物合作開發收取授權金,到藥物開發的抽成分潤權利金,與設備租賃費用,預期技術平台授權將是未來公司最大的收入來源業務;三是海外整廠授權輸出,包含設備銷售、軟體使用/更新、設備保固/維護/耗材。
考量研發投入及回收時程,水星生醫*表示,二類新藥(505(b)2)與特殊困難學名藥成為全球愈來愈多藥廠重點的發展方向,尤其在2030年之前是專利到期高峰,原廠藥為維持專利到期後的利潤,可透過與公司合作,升級開發二類新藥;公司的新劑型配方技術與秒散崩藥物成型結構,及自動化3D粉末列印藥錠成型技術,有助於提升學名藥整體價值,創造學名藥藍海商機。