精實新聞 2013-01-22 16:55:15 記者 蕭燕翔 報導
耗時七年，健喬信元(4114)集團宣布，國產HFA MDI(氫氟烷定量噴霧吸入劑)取得國內首張國產藥證，產品將於3月上市。內部喊出，預計4月取得健保藥價後，首年銷量至少上看10萬支，且二年內可望取得中國藥證，並已啟動與全球前20大藥廠之一的夥伴洽談，不排除進行銷售至合作建廠的全面合作。
定量噴霧吸入劑最常見使用於氣喘及其他呼吸疾病治療。振興醫院呼吸照護中心主任盧崇正表示，過去呼吸疾病治療常使用定量噴霧吸入劑(MDI)及乾粉吸入劑(DPI)，兩者約佔全球氣喘及慢性肺阻塞患者用藥量的75%。而依據國際大廠銷售資料顯示，MDI與DPI的銷售比例約55：45，但國內健保給付資料中，台灣使用吸入劑(MDI+DPI)治療的總量有126萬支，但MDI使用僅45.5萬支，主要受限MDI開發門檻較高，以往沒有國產業者可以生產，台灣吸入劑價格又低於國際市場，造成進入台灣市場的產品較少。
事實上，HFA MDI的出現，主要為了解決以往CFC MDI(氟氣碳吸入推進劑)破壞大氣層的疑慮。依據1989年蒙特婁議定書內容，全球將於2015年正式禁用CHC MDI，全面轉換為HFA MDI，健喬也是在此背景下，與經濟部共同開發。在看好發展潛力下，也成立100%子公司益得生技專責發展，此次取得國產第一張HFA MDI產品藥證，也是全球「唯七」家擁有該技術平台的藥廠。
健喬暨益得生董事長林智暉表示，全球吸入劑市場上看6千億台幣，而以國內吸入劑市場來看，每年120餘萬支的用量中，單方約佔10-20萬支，複方則有約100萬支，此次取得HFA MDI單方藥證後，產品將於3月上市，4月取得健保核價，今年銷量至少上看10萬支，且已在申請中國藥證的查驗登記，目前已有全球前20大的跨國藥廠與其洽談歐洲、南非及東南亞的合作，未來不排除先從銷售結盟開始，甚至合作建廠。
林智暉指出，相對於台灣市場，中國每年吸入劑的市場需求上看幾千萬至1億支，當地政府有計畫將於今年底全面淘汰CFC MDI產品，至於置換的HFA MDI產品，目前僅有原廠進口銷售，尚無學名藥廠登陸，未來希望二年內完成產品查驗登記，取得第一個學名藥登陸銷售資格。
除此次取得藥證的單方產品外，林智暉說，益得生今年上半年可望有第二個單方產品取得藥證，明年還將有兩個複方產品跟進，以國內每個單方吸入劑的市場需求約10-20萬支計算，明年出貨量還將倍數跳增至30萬支以上，另專利新複方藥也預期在2014年完成臨床二期試驗後，尋求對外授權機會。
林智暉也表示，在看好HFA MDI技術下，將投入10億元擴建新廠，新廠預計明年下半年動工，2015年完工，完工後年產能將上看4-6千萬支，益得生後年也將挑戰轉虧為盈。
