精實新聞 2013-08-01 18:16:47 記者 蕭燕翔 報導
友霖生技(4166)宣佈,與合作夥伴美國研發公司DURECT,攜手治療注意力不足過動症(ADHD)新藥ORADUR-Methylphenidate研究計畫,選出創新配方。友霖生技計畫第四季向國內衛福部食品藥物管理署(TFDA)諮詢,討論第三期臨床試驗計畫,並正在規劃未來該藥品在亞洲與南太平洋等國家的市場開發。
友霖生技已於2009年8月與DURECT Corporation簽署開發暨授權協議,依據內容,DURECT授與友霖生技開發及在亞洲與南太平洋國家/地區上市ORADUR-ADHD新藥權利。未來友霖也將致力於在美國以外國家/地區供應ORADUR-ADHD新藥。
而此次適應症的注意力不足過動症(ADHD),屬一種神經行為症狀,主要表現為注意力不集中、過動及易衝動。症狀本身會在孩童時期出現,同時,由於許多注意力不足過動症孩童在長大成人後,仍持續表現症狀,因此,也可能終身受影響。
根據美國資料顯示,有超過5百萬名3-17歲的美國孩童受此症狀影響,而國內健保署資料也顯示,台灣也有約9%學齡兒童有過動症現象。根據IMS資料顯示,台灣市場潛力超過新台幣3.1億元,美國2012年注意力不足過動症治療費用則約為美金84億元,較2011年成長15%;而目前超過50%兒童注意力不足過動症者接受藥物治療,並使用methylphenidate等興奮劑作為第一線治療。
此次友霖與合作夥伴DURECT攜手選定的創新配方,一期臨床試驗中顯示幾項主要優勢,包括服藥後快速發揮藥物效果、藥效延長至每日一次的長效型,並具有理想的藥物動力學特性;產品可發展成比市面上現有藥品更小的膠囊,易於服用,並且搭配DURECT的ORADUR防藥物濫用(tamper-resistance)功能,以與目前市場上同類型藥品有明顯的區隔,也更增加未來產品銷售的潛力。
DURECT總裁暨執行長James E. Brown表示,對於此次ORADUR-Methylphenidate研究計畫展現的成果感到非常高興。這項成果顯示此新藥將可能成為注意力不足過動症(ADHD)病患和醫師們的另一項可行選擇。
友霖生技執行長蔡孟霖強調,這是兩家公司首次的技術平台開發合作,對於目前ORADUR-Methylphenidate研究計畫所展現的成果感到相當滿意。