MoneyDJ新聞 2021-01-20 15:58:09 記者 新聞中心 報導
國光生(4142)今(20)日宣布與韓國第一大眼藥廠SCD簽約，合作生產黃斑部病變注射新藥Eylea的生物相似藥，成為SCD進軍生物相似藥市場的生產夥伴；因國光生擁先進無菌充填製程，雙方簽訂10年合約合作生產生物相似藥，從製程開發到產品上市將依階段支付製程開發費用，第一筆簽約金已入袋。
國光生表示，因應高貴新藥帶來的財務負擔日益沈重，各國政府鼓勵藥廠積極開發療效相近、但藥價相對合理的生物相似藥，以滿足民眾用藥需求、並冀降低財務衝擊，以黃斑部病變新藥Eylea為例，目前台灣每劑用藥約5萬元，一旦生物相似藥問市，藥價可望大幅降低。
此外，根據SCD規劃，黃斑部病變新藥Eylea的生物相似藥將於2021年下半年進行三期臨床試驗，力拚在原廠藥到期前上市，預估最快在2024年陸續於日本、歐洲及美國上市。
國光生指出，由於SCD急需具高規格製程，並可提供穩定產能的合作生產夥伴，相中已獲美國FDA、歐盟認證及通過韓國查廠的國光生，將從製程開發、三期臨床試驗用藥及上市量產全程參與，依簽訂合約，生物相似藥上市之後，前三年保證訂單量至少140萬劑。國光生進軍高單價的生物相似藥，不但可有高毛利產品線的營收挹注，更可藉此進一步拓展海外市場版圖。
國光生進一步指出，Eylea生物相似藥是韓國SCD進軍生物相似藥市場的第一個開發項目，原廠藥由拜耳(Bayer)及雷傑納榮製藥(Regeneron)銷售，2018年全球銷售額約64億美金，在全球生物藥銷售額排名第8，美國FDA已核准用於治療老年黃斑部病變及糖尿病視網膜病變。
