MoneyDJ新聞 2026-07-27 09:38:43 數位內容中心 發佈
高端疫苗(6547)近期企業動態圍繞在腸病毒疫苗外銷、流感疫苗交貨與新廠建置。腸病毒EV71疫苗已取得越南藥證,現階段作業重心轉入生產送審、批次放行與首批交貨準備,外銷流程已從法規申請銜接到實際供貨安排。
在產品面,腸病毒EV71疫苗是高端疫苗今年海外市場的主要進展。越南市場取得藥證後,後續將依放行節奏逐批出貨,並逐步加量供應。這項產品延續高端疫苗既有的細胞培養疫苗技術平台與製造經驗,也讓海外市場的供應規畫有了更明確的執行基礎。
國內交貨方面,流感疫苗生產已經啟動,今年預計交貨40萬劑。隨著需求期到來,流感疫苗將與腸病毒產品線並行,高端疫苗目前的出貨內容也由單一品項擴展至內外市場同步供應。
研發端則有新進度。高端疫苗第二代多價型腸病毒疫苗開發計畫,已獲醫藥品查驗中心評選為中心指標案件,並取得TFDA藥品專案諮詢輔導資格。後續將展開早期法規科學諮詢,並就臨床開發策略與化學製造管制相關議題進行溝通,讓多價型產品的開發與審查準備更完整。
產能方面,高端疫苗第2座廠已在今年動工,明年安排設備進駐並啟動試量產,2028年規畫投入生產。新廠完成銜接後,現有百萬餘劑產能將進一步擴大,供應配置也會由既有廠區延伸到新產線。