MoneyDJ新聞 2026-11-10 09:55:30 數位內容中心 發佈
台康生技（6589）已向歐洲EMA遞交EG1206A上市申請，並規劃接續完成美國及加拿大送件，2027年上半年再向26個國家及台灣提出申請。這項產品已取得美歐主管機關同意免除臨床三期試驗，上市時程鎖定2027年在歐洲開賣、2028年切入美國市場，授權合約對應的里程碑收入將落在2027年至2028年認列，上市後另有高雙位數比例銷售分潤與銷售獎金。
在接單布局上，台康生技的重心已朝晚期開發與商業化量產移動。竹北二廠正準備接受日本PMDA實地查核，目標是2027年開始出貨日本客戶的商業化產品。竹北廠的哺乳動物細胞產線也已承接晚期開發案件，訂單型態從早期開發逐步轉向上市前後需求，CDMO業務的現金流穩定度隨商業化案件比重拉高而增加。
另一項已授權Sandoz的生物相似藥EG12014，現階段以歐洲推進較快，後續仍有美國重新送件進度可觀察。台康生技現有布局已同時涵蓋自研產品授權與委託開發製造兩條收入線，前者鎖定藥證申請與授權里程碑，後者則靠晚期開發與商業化量產撐起中長期出貨規模。
反映在財務面，台康生技2026年10月營收2.72億元，年增287.88%，創同期新高。2026年前10月營收13.85億元，年增94.7%，成長來源包括CDMO業務擴張，以及EG12014、EG1206A國際授權合作收入。隨日本查核、歐美送件與商業化訂單推進，2027年至2028年將陸續對應出貨、授權里程碑與銷售分潤認列。
