MoneyDJ新聞 2023-11-01 11:25:14 記者 蕭燕翔 報導
中國醫藥大學附設醫院院長周德陽(附圖)今日表示，看好Car-t異體治療實體腫瘤領域的發展，長聖(6712)已通過美國FDA Phase I/IIa的臨床試驗，接下來將送TFDA核准，預計明年第一季啟動收案。
周德陽指出，目前Car-T用於血液腫瘤的治療情況良法，過往較少用於實體腫瘤，主要受限實體腫瘤的多變性。不過長聖在實體腫瘤的設計，是採雙標靶加上適合異體的Gamma Delta T，算是第六代的Car-T，先前臨床前試驗對腫瘤有99%抑制效果，因而美國FDA也在毋需補件下，一個月通過其Phase I/IIa的申請。
根據長聖設計，將優先針對大腸直腸癌、肺癌、乳癌與腦癌四類實體腫瘤收案，一期臨床試驗將分五個劑量並收案15位，二期試驗前期則規畫收案28位。公司計畫在下個月向TFDA送出臨床試驗申請並獲准後，明年第一季啟動收案。
他也認為，目前Car-T在實體腫瘤臨床投入佔比僅27%，仍以血液腫瘤為主，僅有含長聖在內的四家公司通過美國FDA臨床試驗申請，以後不排除可能倒轉，預期異體治療將是目前自體治療的五倍大市場。
