MoneyDJ新聞 2024-04-10 10:04:27 記者 新聞中心 報導
竟天(6917)昨(9)日公告，旗下新藥APC101用於緩解頭頸部帶狀疱疹後神經痛，獲台灣衛福部食藥署(TFDA)核准執行第二期臨床試驗，評估其安全性與療效。
竟天指出，本次為一項隨機分派、雙盲、安慰劑對照的二期臨床試驗，預計召收21位病患，藉由數字疼痛評估量表(NRS-11)評估每天兩次使用APC101後疼痛評分相對於基線的變化，探索APC101對頭頸部帶狀疱疹後神經痛患者的療效和安全性。
竟天表示，APC101用於緩解帶狀疱疹後神經痛新藥，已經完成澳洲二期臨床前期試驗，不僅整體臨床成果優異，在試驗用藥組中的頭頸部帶狀疱疹後神經痛病患，其疼痛改善更為顯著，惟因人數少，指標意義不足。
有鑑頭頸部帶狀疱疹後神經痛目前無藥可用，公司決定針對此一族群病患開展新的臨床試驗，如今接獲TFDA核准執行二期臨床，將在三總與高醫同時啟動收案，合計召收21位病患，公司將儘速完成二期臨床後，進一步申請快速審查，爭取及早上市，滿足醫療的迫切需求。
竟天董事長王藹君指出，2022年全球帶狀疱疹後神經痛(PHN)市場規模為16.31億美元，2029年預估將達21.22億美元，年均複合成長約3.8%，但受新冠疫情影響，罹患帶狀疱疹確診增加三成，若確診三個月後仍感疼痛，就屬帶狀疱疹後神經痛，因此在疫情過後，估計PHN的市場規模已進一步擴大。
竟天指出，由於目前並無已上市產品可用於頭頸部的局部神經痛，APC101將有機會成為唯一用在頭頸部神經痛的外用產品。
