MoneyDJ新聞 2021-06-10 08:20:58 記者 新聞中心 報導
首支國產新冠肺炎(COVID-19)疫苗二期臨床實驗結果即將出爐!高端疫苗(6547)昨(9)日公告,因有重大訊息待公布,經櫃買中心同意,今(10)日暫停交易;高端將於今日下午5時召開疫苗二期臨床實驗解盲記者會,解盲數據將交由衛福部食藥署審查。
高端先前已陸續生產新冠肺炎疫苗,並已與疾管署簽訂500萬劑疫苗採購合約。高端今日下午將召開記者會公布二期臨床實驗解盲結果,資料將送交食藥署進行緊急授權(EUA)申請,待審查通過獲EUA核可後,即可申請疫苗檢驗封緘,完成後再依據疾管署指示進行配送。
高端疫苗二期臨床試驗於今(2021)年1月起在全國北、中、南共11家醫院啟動收案,依法規建議共招募3,500位核心受試者,並在4月28日完成所有受試者的第二劑疫苗施打,5月28日完成第二劑疫苗施打後1個月和中位數受試者追蹤2個月期間之安全性與免疫生成性評估數據,並且交由第三方單位(CRO,臨床試驗受託機構)進行資料清理,將於今日進行期間分析解盲作業。