精實新聞 2009-07-31 20:48:14 記者 蕭燕翔 報導
國內第一家以動物新藥於興櫃掛牌的慕德生技(前名賽德生技)，總經理張覺前表示，該公司定位在「市場導向、產品聚焦」的應用生技公司，現階段進行中的口服干擾素提升自體免疫的動物新藥，預計二年內新藥證獲准，進入中國及東南亞市場；過程中將透過前期授權、階段性實質產品問世，維持固定現金流，預計明年上半年現金流轉正，明年中單月損益兩平，最慢後年全年達損益平衡點以上。
慕德生技成立於2007年，2009年二月以動物新藥取得生技新藥公司資格，創國內首例；其取得那斯達克掛牌廠商ABI，於口服粉狀干擾素的專屬技術，及大中華、東南亞市場的授權，除人體肝臟、流感相關的病毒源，都屬適應症授權範圍，且為加強夥伴關係，慕德也直接投資ABI，明年可望取得一席董事。
張覺前解釋，因抗生素人畜共通的抗藥性、殘留等副作用，2006年抗生素全球主要先進國家，已限制抗生素使用，非抗生素產品逐步發展成為人體及動物個體醫療的主流。
他說，目前全球干擾素應用，95%採注射方式，強調高劑量阻殺病毒源，惟該塊市場主要競爭者眾，且常態性高劑量仍可能抑制自身免疫發展；該公司目前發展鎖定口服粉狀干擾素，因原理在於啟動自身免疫機制，劑量是注射型的萬分之一，提高用藥安全及便利性，亦降低注射排斥性。
張覺前表示， 干擾素理論上對脊椎動物的免疫啟動，都屬有效範圍，而也屬ABI授權的日商，已於日本完成口服性干擾素牛隻實驗，證實能啟動小牛輪狀病毒下痢的自我免疫機制，降低死亡率，終端產品也已上市。
他說，因台灣雖豬隻產量全球僅排名十八，但因在功能性基因選擇的育種配對技術，名列全球前五名，舉例而言，以台灣豬隻還有輸出日本期間為例，台灣豬價格較美國、丹麥貴上二至三成，卻仍有日本進口豬肉市場的近半市佔，顯示台灣養豬業的競爭力，也是該公司第一階段以豬隻作為驗證主因。
張覺前解釋，小豬自出生三至四週，會有來自母體的隱型抗體，而自體免疫抗體約要六至八週，才能有效建立，兩者間的時間空窗就是小豬遭病毒感染的高峰，透過飼料添加的干擾素，藉以刺激自體免疫調節，提高自體免疫產生效率，縮短空窗，亦即初生兒施打疫苗原理，以求病毒入侵時快速反應。
他說，該部分已完成特定病毒前導試驗，篩選包括小豬呼吸道繁殖疾病症候群(藍耳症)、環狀病毒、腸道、呼吸道等，作為標的疾病，內部預計一個月內完成結果報告，明年第一季結合政府單位，啟動臨床實驗，並同步送件申請中國新藥申請，預估兩年動物新藥證獲准。
張覺前說，未來除台灣每年600-700萬頭的新生豬外，已是全球豬肉產出重心的中國，每年有6-6.5億頭新生豬，越南、泰國亦各有6千萬頭及3,500-4,000萬頭，在未來也可望限制抗生素應用下，商機無限。
不僅是豬隻，第二階段干擾素還將應用於雞鴨等禽肉病毒免疫力提升，本週已正式投入禽流感前導性實驗研究，擴大應用範圍。
不過，他坦言，因口服型動物蛋白質用藥，在全球發展年限仍短，法規配套及藥證核發仍有不確定性，內部也規劃，將把階段性的實質產品及應用商品化，創造現金流，如以飼料添加物形式，先行於市場銷售。
張覺前說，未來除階段性實質產品商品化外，因該公司取得ABI區域再授權權利，未來也可透過前期授權，挹注營收，內部設定，明年第一、二季，現金流轉正，明年中達單月損益兩平，明年底至後年上半年達全年損益平衡以上。
他說，未來干擾素將成為該公司第一階段的Fighting Product，亦為創造金流的現金牛(Cash Cow)，但產品池發展還會擴大，在集團預防醫學的核心架構下，除對抗病毒性、病原菌的干擾素外，也將雙軌發展增強細菌性疾病免疫力的益生菌，年底前將啟動二度增資，預估股本將由目前1.75億元，增至3億元，引進國際型及中國行銷通路策略夥伴，預計明年第一季掛牌上櫃。
