逸達FP-025 Q1解盲,最快今年底授權

2023/01/09 17:57

MoneyDJ新聞 2023-01-09 17:57:24 記者 蕭燕翔 報導

逸達(6576)董事長簡銘達(附圖)表示,CACEVI六個月劑型歐洲藥證下半年可望取得,另明年3月也將送出三個月劑型的藥證申請,兩者搭配銷售,五至七年將可達銷售高峰,預期2024年後可望達到獲利的格局;而今年較可能的驚喜處,將來自於新成分新藥FP-025的解盲,預計第二季後將啟動國際授權談判,最快今年底可望有所結果。

簡銘達指出,美國用於前列腺癌治療的市場,一年約15-20萬支,公司去年取得藥證後,已有用於患者的實績,期待透過醫病與保險申請流程的更趨順暢,今年底能達雙位數的市佔目標,後續待三個月劑型明年三月送件申請藥證後,中期期望搭配銷售,五至七年銷售峰值能與現有供應商三分天下。

除前列腺癌治療外,公司用於兒童性早熟的三期臨床也將啟動,該臨床設計將採開放設計,預計2024年後就會陸續有治療數據出爐,2025年將有完整受試者的報告呈現。

簡銘達說,除新劑型新藥外,非常看好新成分新藥FP-025的潛力,該藥物屬於MMP-12抑制劑,目前正進行過敏性氣喘二期概念性臨床驗證,預計今年3月解盲,若數據達標,第二季會啟動授權談判,內部估計,以6-12個月的談判時間估算,最快今年底前可望有正向結論。

簡銘達說,靠目前的新劑型新藥,會給予公司未來幾年穩定的成長,加上里程碑金、新藥授權等收入,有信心2024年後能邁向獲利,也期許2027年市值能從目前約台幣百億元,逾倍跳升。

(圖說:資料來源-MoneyDJ理財網)

個股K線圖-
熱門推薦