MoneyDJ新聞 2021-02-03 08:43:03 記者 新聞中心 報導
合一生技(4743)於昨(2)日公告,公司研發中、治療糖尿病足潰瘍的新藥ON101乳膏通過美國「促進傷口癒合外用製劑配方」發明專利;合一表示,美國通過專利申請具指標意義,這是一項「霸王專利」,能讓此藥品的專利延伸至2038年。ON101預計今(2021)年第二季啟動美國三期臨床試驗,預定收案208人,搶攻美國這塊全球最大傷口癒合市場的商機。
合一表示,公司接獲美國專利事務所通知,研發中新藥ON101乳膏通過美國發明專利,專利名稱為「促進傷口癒合外用製劑配方」;此項專利為ON101關鍵性專利,至2038年7月24日止,任何廠商均不得以ON101之藥物配方進行仿製;而美國為傷口癒合全球最大市場,首先通過此項專利具有關鍵意義。
合一並指出,ON101製劑配方已提出全球各主要國家或地區之專利申請,目前陸續進入審查中。ON101治療糖尿病足部傷口潰瘍新藥目前正進行台灣藥證審查中,通過後將優先在亞洲地區陸續上市。而在美國的第二項三期臨床試驗已經USFDA核准執行,預計今年第二季啟動試驗,預定收案208人。