MoneyDJ新聞 2023-04-28 10:02:41 記者 蕭燕翔 報導
歐美微脂體藥物監管逐步趨向一致，特殊學名藥廠東洋(4105)困難學名藥Lipo-AB今年2月在美上市後，市場預期，會加速在歐洲的布局，後續也將利用脂質包覆的整合性平台技術，加速在腦中樞神經領域的應用。
東洋算是國內發展脂質藥物技術領先的廠商，目前擁有微脂體與微脂球兩大技術平台，且可囊括親水性與親油性藥物的包覆。公司主管分析，相關的藥物過去在專利到期很久之後，都鮮少學名藥廠進入，除了製程技術的難度外，法規單位也有一定影響，如歐洲藥監單位因認為微脂體包覆會影響藥物動力學，一度甚至將類似藥物監管向生物相似藥的模式靠攏，所幸近年歐盟已將相關審查標準與美國趨近，這也會讓公司加速Lipo-AB在歐洲的進展。
東洋也看好，微脂體與微脂球技術後續發展空間，其中微脂體除目前已大量應用的延長藥效與提高標靶性的傳輸設計外，已有不少試驗證實，包覆的藥物可穿越血腦屏障，因此公司與荷蘭夥伴轉投資的殷漢，共同開發針對多發性硬化症的新藥ENX-201，也已進入人體臨床試驗階段。
另外，因mRNA新冠疫苗加速的LNP包覆技術，東洋也認為，此算是微脂體技術的延伸，公司亦已有自身專利的設計，目前與國內學術單位的核酸藥物合作中，三年內有進入人體臨床試驗可能。
