逸達Camcev三個月劑型預計10月申請美國藥證

2024/09/27 11:58

MoneyDJ新聞 2024-09-27 11:58:12 記者 蕭燕翔 報導

擴大主力產品全球布局,新劑型新藥廠商逸達(6576)可望於10月遞交前列腺藥物Camcevi三個月劑型藥證申請,順利將於2026年上半年取得新的J-Code(美國 CMS核發專屬號碼)並正式開賣;另中國藥證有望於今年底提出申請,歐洲六個月劑型則有機會年底前先於德國開賣。

逸達指出,目前Camcevi最主力的還是美國市場,公司已上市的六個月劑型市佔率穩定上升,但考量用藥習慣與市場版圖,後續推動三個月劑型的上市為首要。目前進度看來,10月有機會遞交美國三個月劑型藥證申請,外界推估,順利將於明年下半年獲准,未來也有機會申請新的J-Code,已取得更大的訂價彈性,正式開賣時間應該會落在2026年上半年。

除美國市場外,歐洲市場方面,先前六個月劑型產品也已遞交藥證申請,以審核時間估算,年底前可望獲准,公司與策略夥伴計畫優先於德國上市。另授權給禁賽藥業的中國市場,目前則在藥證申請前的最後確認,預計年底前遞交當地藥證申請。

(圖說:逸達董事長簡銘達資料照片)

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