藥華藥P1101在日處方條件放寛,營運料加速成長

2024/06/04 15:14

MoneyDJ新聞 2024-06-04 15:14:43 記者 新聞中心 報導

藥華藥(6446)今(4)日宣布,旗下治療真性紅血球增多症(PV)新藥Ropeginterferon alfa-2b(簡稱Ropeg,P1101)於2024年6月1日在日本上市滿一年,獲日本健保給付患者自行施打,並放寬到一次最多可以拿90天藥量,預計將有助Ropeg在日本市場的拓展,公司表示,樂觀看待今年日本營運可望加速成長。

PV是一種因造血幹細胞基因突變引起的慢性血液腫瘤,雖不立即危及生命,但有惡化為更嚴重疾病的風險,因此需要定期就診和長期治療。Ropeg是由藥華藥自行研發生產的新一代長效型干擾素,相較傳統和前代長效型干擾素,Ropeg可延長投藥的間隔時間,達到每兩週施打一次。Ropeg於2023年3月獲得日本PV藥證,成為日本PV治療的重要選項,並於5月納入日本健保給付,2023年6月1日正式在日本上市銷售。

根據日本法規,新藥上市未滿一年時,每次處方原則上以14天為限,此對於需要長期治療的PV患者來說,兩週一次的就診和醫療費用仍是一大負擔。Ropeg上市滿一年後,此一限制即被解除,患者從原本的每兩週回醫院打一針,即日起放寬到一次最多可以拿90天藥量;同時,針對獲開立Ropeg並經主治醫師評估適合自行施打的患者,在經過充分的說明和訓練後,可選擇自行施打或由護理人員協助施打Ropeg,並適用於健保給付,這是藥華藥日本團隊努力下取得的重大成就,也顯示日本主管機關高度肯定Ropeg的安全性。

藥華藥指出,為了方便患者自行施打Ropeg,日本子公司PharmaEssentia Japan將提供可隨身攜帶藥品的保冷袋和存放廢棄注射器的容器;此外,PharmaEssentia Japan於5月初也推出PV病友支援計劃(PSP),開設PV衛教及諮詢網站,由具護士資格的專業人士提供有關疾病、自行施打及醫療費用相關制度的諮詢服務,以協助PV患者及其家屬積極應對疾病和治療,期許讓每一位日本PV患者都能獲得所需的治療。

藥華藥表示,Ropeg自2023年6月在日本上市後,日本每月營收穩定成長,2024年4月營收更顯著滾動提升,創下出貨新高;此次獲日本健保給付患者自行施打,並放寬到一次最多可以拿90天藥量,預計能有效減少患者回院就診次數和降低醫療費用負擔,顯著提升患者的生活品質和治療便捷性,非常有助於提升病人數及拓展市場,樂觀看待今年日本營運加速成長。

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