法國政府宣布「創新醫療2030」計畫
為保持法國在歐洲醫療產業之領導地位,法國總統馬克洪於上(6)月29日發布70億歐元之「創新醫療2030(Innovation Sante 2030)」計畫。該計畫係由法國醫療產業策略委員會(Conseil strategique des industriels de sante,CSIS)研議,目的係強化數位醫療生態系發展。
旨揭計畫涵括推動創新醫療7大措施包括:
強化生醫研究能量(10億歐元),包括(1)建立大學醫院研究中心及世界級產業聚落、(2)支持醫療產業相關投資,包括設立生醫研究基礎建設、策略聯盟及人體生物資料庫(biobanques)、(3)確保法國於臨床前研究主權地位、(4)吸引國際高階研究人才及(5)提供產學研界相關培訓課程。
支持3大未來醫療領域之投資案件:
創新療法之生物製劑及生物藥品(8億歐元):透過產業政策與具進攻性的醫療產業研發創新政策,使法國成為歐洲在生物製劑及生物藥品之翹楚,俾改善目前95%仰賴國外生物療法之窘境。
數位醫療(6.5億歐元):為達成5P(預防preventive、個人化personnalisee、可預測predictive、參與性participative及實證的basee sur les preuves)之數位醫療目標,結合旨在創造法國成為數位醫療世界領導者而於上(109)年成立的巴黎衛生園區(Paris Campus Sante)之資源,推動醫療產業中指標數位工具(人工智慧、物聯網等),以因應包括醫療系統效率、經濟成長及醫療產業主權等3大挑戰。
傳染性或新興疾病(7.5億歐元):為因應法國未來再次面臨大規模疫情之可能性,預防相關衝擊並預作準備,鼓勵傳染性或新興疾病相關研究。
推動法國成為歐洲第一大臨床試驗國家。
確保就醫公平性,加速並簡化創新產品或服務上市過程。
於國家醫療產業主權目標下提供可預測及一致之經濟措施。
支持法國醫療產品產業化發展,並協助企業成長茁壯。
設立醫療創新局(Agence d’Innovation en Sante) 解決目前創新醫療發展主政機關(數位醫療局、國家藥品安全管理局、區域醫療局等)過於分散問題,創造經濟誘因架構並推動創新醫療領航計畫等。
法媒報導指出,醫療創新局將專責推動並執行旨揭計畫,並在必要情況提出調整方案,將致力於簡化現有程序,並作為發展創新醫療相關單位之單一窗口。該局亦將擔任歐盟未來成立之歐洲因應衛生危機局(Health Emergency Response Authority,HERA)之重要聯繫窗口。HERA係於上年由歐盟參考美國生物醫學先進研究開發局(BARDA) 所提出,專責發展醫療對應措施(包括生化戰、放射線、生化威脅等)、對抗新興疾病及處理相關採購作業等。然而,有關法國醫療創新局之運作模式及任務,仍在進行相關可行性研究中。(資料來源:經濟部國貿局)