漢達癌症新藥HND-039登ASCO,拚7月取得藥證

2026/03/02 11:23

MoneyDJ新聞 2026-03-02 11:23:34 新聞中心 發佈

漢達(6620)癌症新藥HND-039臨床數據及分析已獲ASCO(美國臨床腫瘤學會)泌尿生殖腫瘤研討會接受,並已於美國舊金山研討會的壁報展示區正式對外發表。

漢達指出,HND-039是㇐種多靶點的癌症治療藥物,旨在改良對照藥物Cabozantinib。原廠Cabozantinib藥品適應症可用於治療腎細胞癌、肝細胞癌等,目前該藥物在臨床實用性上受到顯著的個體間藥物動力學(PK)變異性所限制,可能導致部分病人體內藥物濃度超越安全閾值,成為導致超過75%的臨床病患治療中斷的關鍵因素之㇐。

漢達在㇐項臨床生物相等性試驗中,將HND-039與對照藥物進行比較。結果顯示兩款藥物具有生體相等性,且HND-039成功將對照藥物高達41.4%的個體間變異性大幅降低至24.6%。漢達針對HND-039進行的食物影響試驗顯示,在空腹與進食條件下的藥物總吸收量極為相似,證實藥物吸收不受食物干擾,相較對照藥物不可與食物併用,HND-039可望提升患者的用藥便利性及順從性。

此外,漢達針對2,000名虛擬腎細胞癌病患進行臨床結果電腦模擬,以預測在180天內因藥物暴露量相關毒性而導致治療中斷的風險。模擬結果預測顯示,HND-039能有效提升耐受性,並維持治療的連續性。

根據模擬研究結果預測,HND-039相較對照藥物可大幅降低副作用的風險比率超過5至6成,且相較於對照藥物,預估使用HND-039可減少高達70%的劑量調整,藉由降低治療中斷的發生率,進而提升癌症病患治療的連續性。

漢達表示,此為公司癌症藥品第㇐次在ASCO相關會議中曝光,在此學術殿堂展示臨床數據,不僅能提升HND-039的國際知名度,更將為未來取得藥證後的全球推廣與品牌效應奠定堅實基礎。HND-039是漢達今(2026)年的重磅藥品,若藥證審查進度順利,可望於今年7月取得藥證,期待能帶來更上㇐層樓的品牌效應及股東權益。

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