MoneyDJ新聞 2026-08-06 16:56:50 新聞中心 發佈
全球口溶膜(Oral Dissolving Film, ODF)及口腔黏膜藥物傳遞技術正邁入新的發展階段。根據近期Journal of Pharmaceutical Sciences及Materials Research Express等國際權威期刊的最新論文指出，口溶膜技術已由過去強調「方便服用」的創新劑型，快速演進為以「藥物動力學最佳化、臨床價值提升及平台化技術開發」為核心的新一代藥物傳遞技術。最新發展方向與泰合(6467)深耕多年的TDS(Transepithelial Delivery System)透皮/透黏膜藥物傳遞平台高度契合，泰合的發展目標是透過配方設計、材料工程及口腔黏膜遞送技術，改善藥物吸收效率、提升生體可用率、優化藥物動力學表現，創造新的臨床價值與產品差異化。
泰合指出，全球口溶膜發展具五大趨勢。首先，由「方便服用」走向藥物動力學設計，最新研究指出，口溶膜正逐漸成為能透過薄膜結構設計、聚合物選擇及藥物釋放控制，提升治療效果並改善患者臨床結果。泰合的TAH3341一天一片長效型抗血栓口溶膜即是透過將服藥頻率由一天二次簡化為一天一次，提高患者服藥順從性、提升療效並減輕照顧者負擔。
第二，口頰黏膜傳遞快速興起，口頰溶膜因具有避開肝臟首渡效應、增加全身吸收、延長黏膜停留時間及改善患者順從性的潛力，正逐漸成為國際研究的重要方向。泰合的TAH0031肺纖維化口頰溶膜即可避開肝臟及腸胃道，降低藥物造成的肝毒性及嚴重腹瀉等副作用。
第三，高價值藥物成為主要開發標的，新一代口溶膜產品已逐漸由止痛藥、止吐藥等產品，延伸至高附加價值治療領域。泰合的BEQIA(TAH3311)抗血栓口溶膜(一天二片)即針對高齡與吞嚥困難病患將原廠錠劑改為口溶膜，解決須配水服用、磨粉、病患容易噎嗆、劑量不精確等臨床使用上的困境。
第四，平台技術化成為主流，口溶膜正由單一產品演進為可延伸的藥物遞送平台，未來發展重點包括多層膜、單向釋放、黏膜附著與 AI 配方設計等。特別是在目前全球熱門的GLP-1類藥物及大分子生物製劑領域。泰合的TDS平台不僅具備多層膜、單向釋放與口腔黏膜附著(口頰溶膜)技術，更擁有獨家的促滲透劑與高分子聚合物資料庫，能精準擬定最佳配方，具備將候選藥物轉化為高價值新劑型的核心實力，提升產品競爭力與授權價值。
第五，臨床轉化與克服量產瓶頸成為核心，全球研究重心已從「實驗室製備」全面推向「臨床應用與產業化」，轉向如何建立體外溶離、黏膜滲透與人體藥物動力學之間的關聯性，加速產品商業化量產與法規核准。泰合的BEQIA已進入美、歐的藥證申請階段，克服商業量產問題，確保大規模生產時的批次一致性與品質安定性。
泰合表示，TDS平台技術的發展目標，不僅是開發單一產品，更可以主動挑選藥物持續開發高價值新產品，並結合505(b)(2)法規途徑、產品生命週期管理(Life Cycle Management)，積極推動全球授權合作，持續拓展TDS平台價值。目前進展最快的BEQIA抗血栓口溶膜已吸引包含歐、美、紐澳、中南美與亞洲等數十家藥廠簽訂保密協議，進入實質性授權洽談階段。
