MoneyDJ新聞 2026-09-04 10:50:34 蕭燕翔 發佈
興櫃新藥研發公司安基生技(7754)用於罕病甘迺迪氏症(SBMA)核心新藥AJ201，正式向美國FDA提出三期樞紐試驗申請，若無意外，美國臨床試驗可望於第四季上旬正式獲准啟動，並進一步推進全球多國布局，預計全球收案200位。而因該病症目前尚無明確的有效藥物，市場也對其進展抱持期待，終端瞄準的潛力市場可期。
SBMA目前治療選擇有限，先前公司法說資料顯示，AJ201為目前全球已知唯一朝三期臨床推進的候選新藥。根據研究機構調查，全球已確診SBMA患者逾1.2萬人，若以其他罕見神經肌肉疾病小分子新藥對標，年治療費用估約40萬美元，潛力市場可期。
其他產品線方面，安基持續布局高選擇性HDAC6抑制劑，涵蓋化療引起的周邊神經炎、特發性肺纖維化及蟹足腫等適應症；考量臨床收案時間與加快商轉，公司將優先推動蟹足腫AJ305，目前正準備美國FDA及台灣TFDA法規文件，目標2027年啟動臨床試驗。
安基將推動公司上市（櫃）掛牌列為今年重點目標之一，並同步全力衝刺AJ201國際授權、尋找HDAC6抑制劑系列產品最快進入市場的路徑。
