公開資訊觀測站重大訊息公告
(7427)華上生醫-公告本公司自主開發的氟口比苯醯胺鹽類新劑型新藥GNTbm-CC-02，經審查取得澳洲發明專利
1.事實發生日:113/04/19
2.公司名稱:華上生技醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用。
5.發生緣由:本公司自主開發的氟口比苯醯胺鹽類新劑型新藥GNTbm-CC-02，經審查取得澳洲發明專利，專利名稱為『AN ANTICANCER COMBINATION OF CHIDAMIDE AND CELECOXIB』，申請案號：2019465985號。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)本公司自主開發的氟口比苯醯胺鹽類新劑型新藥GNTbm-CC-02，是由Tucidinostat/ salt + Celecoxib/salt 所組合而成，可以單獨使用或聯合使用，屬於腫瘤微環境調控劑新藥組合。GNTbm-CC-02新劑型之開發於臨床前試驗結果顯示，不但可增進藥物的溶解度，亦提高生體可用率，期能增強治療效益。目前的動物試驗數據顯示，Tucidinostat/salt可顯著提升藥物動力參數，具有更明顯抗腫瘤免疫活性，對抑制性免疫細胞的數量與功能上具有顯著之抑制效果，並可吸引大量的CTL浸潤於腫瘤微環境，有利於提升腫瘤免疫治療成效。
(2)GNTbm-CC-02完成全球專利佈局申請，目前已經取得台灣、美國、俄羅斯及澳洲發明專利，其他申請國家持續審查中。
(3)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。
