MoneyDJ新聞 2021-06-09 10:19:01 記者 蕭燕翔 報導
預防新冠肺炎重症死亡率拉高，生華科(6492)CX-4945已獲台灣衛福部核准，於陽明交大附設醫院之恩慈療法，公司也表示，第一批已準備100人的使用量予國內恩慈療法使用，希望能降低國內重症惡化率。而公司於美國的兩個新冠肺炎臨床仍收案中，進度近半，另抗癌領域也期許能加速推進下階段臨床。
生華科原是以抗癌新藥為主，但因CX-4945對新冠肺炎的病毒複製，有其功效，去年9月美國一重症病患5天緊急治療後康復出院，讓外界關注，除於美國CARE G.A與Banner Health等兩個醫學重鎮，分別將收中症20人及重症40人外，因國內疫情爆發，日前也通過於國內的恩慈療法。
根據現行恩慈療法規定，若通過各醫院人體倫理委員會後，再取得TFDA核准，即可通知生華科備藥，以供緊急使用。目前鎖定病患為加護病房重症病患，但尚未插管且可自行吞藥者，只要經過標準療法無效後，即可在醫病同意下，採用恩慈療法。
生華科首批先備妥100人連續14天用藥，其中陽明交大醫附設醫院率先獲准，據悉也有其他大型醫學中心有意跟進。公司表示，期待能全力協助國內重症治療，降低死亡率。
另美國兩醫學重鎮的收案仍延續中，目前收案進度都近半，先前略有延宕主要也與各新藥臨床同時開案的收案排擠有關。
而主力的抗癌領域，公司也持續推進，包括去年二期提前結束的CX-4945膽管癌試驗，年底前可望與FDA討論臨床三期設計；另皮膚癌亦持續收案中，美國解封與疫情控制有助加速臨床收案；用於治療多種實體腫瘤之CX-5461，對特定基因缺陷或變異的卵巢癌、乳癌、胰臟癌及前列腺癌等，都可望具療效，因先前試驗低劑量也有一定效果，預計加拿大/美國近期啟動Phase Ib試驗。
