MoneyDJ新聞 2026-01-19 09:40:47 蕭燕翔 發佈
興櫃原料藥廠商起家的祥翊(6676)近期確認治療維生素K1缺乏症用藥PTD-1(1mg),正式取得美國FDA核准,經營團隊也預期,今年美國可望還有三項產品可望陸續取證,期望靠自研產品與專業藥品代工(CDMO)雙線並進,帶動營運好轉。
祥翊除了最新宣布取證的維他命K1缺乏症用藥外,其餘等待美國FDA核准中的產品還包括治療肺纖維化在內的三項產品,按照時程都有機會在今年取證。其中治療肺纖維化的NTN-SC,因美國終端市場超過20億美元,尤其受到外界關注。另外公司也有針對罕見心血管疾病的藥物TFM-SC、維生素缺乏症及凝血適應症產品PTD-I1 (PFS)、治療淋巴瘤產品RDS-I、治療嗜酸性食道炎產品BSN-SP等,已陸續依照時程,進入開發、製造階段,並在BE試驗陸續完成之後,進行FDA的申報。
祥翊在自研產品採取的是一藥多證策略,另也積極開拓代工業務,目前已執行超過40項專案,今年可望持續有新案導入,貢獻穩定營收。
(圖說:祥翊製藥董事長吳永連資料照片)