MoneyDJ新聞 2026-06-29 09:24:00 新聞中心 發佈
長聖(6712)昨(28)日宣布，自主研發的異體、現貨型(Off-the-Shelf)CAR-T細胞治療抗癌新藥CAR001，已通過第一期臨床試驗安全性監測委員會(SMC)審查，確認完成第一期劑量遞增階段的關鍵安全性評估，同意推進至Phase IIa臨床試驗，突顯CAR001已邁入療效擴大驗證階段，將提升未來國際授權合作及全球多國多中心臨床開發的商業價值。
長聖表示，Phase IIa試驗將進一步驗證客觀反應率(ORR)、疾病控制率(DCR)、反應持續時間(DoR)及整體存活期(OS)等關鍵療效指標。此外，若CAR001後續臨床試驗持續展現良好安全性及療效，將積極評估依循台灣《再生醫療製劑條例》申請臨時藥證之可行性，以期加速產品臨床應用與病患可及性。
