MoneyDJ新聞 2026-01-29 11:26:45 數位內容中心 發佈
藥華藥（6446）核心產品Ropeg（P1101）在臨床與指引面傳出多項進展。Ropeg於北美進行的EXCEED-ET試驗結果正面，於原發性血小板過多症（ET）全族群展現療效，且在未曾治療患者次群中顯示更佳效果；同期全球第三期SURPASS-ET試驗數據為NCCN（美國國家綜合癌症網絡）更新指南提供依據。
診療指引與藥證審查進程同步推進。Ropeg已被NCCN列為高風險ET病患的第一類首選療法，該分類通常基於高水準臨床證據及專家共識；公司亦已接獲美國FDA通知，Ropeg用於ET之藥證申請審查完成目標日（PDUFA date）為2026年8月30日。
Ropeg在真性紅血球增多症（PV）方面已有連續推薦紀錄，且此次納入ET診療指南，將擴大Ropeg於骨髓增生性腫瘤（MPN）領域的臨床適應範圍。公司同時強調將持續與NCCN及各國主管機關提交補充臨床數據，以支援適應症擴展與藥證申請。
在產品組合之外，公司也強化國際商業布局。藥華藥美國藥品商業化推進結合當地銷售團隊擴編，並透過授權與市場擴展策略，增加海外營收貢獻；2025年美國市場貢獻為營收成長主因之一。
