MoneyDJ新聞 2023-12-27 08:48:34 記者 新聞中心 報導
合一生技(4743)昨(26)日舉行法說會，總經理鄭志慧表示，合一糖尿病足潰瘍新藥「速必一」已於今(2023)年11月取得中國大陸藥證，預期明年將進入「中國糖尿病足防治指南」與中國國家醫保，目前已有多家大型全國性藥企參與市場合作商談和提出合作條件，明年起將搶攻中國龐大的糖尿病足治療市場。
鄭志慧指出，經過3年多的審查，糖尿病足潰瘍新藥「速必一」已取得中國第一個天然藥物1.1類新藥藥證，也是中國歷年來第一個糖尿病足潰瘍專項治療新藥。中國糖足潰瘍病患超過830萬人，病患人數為台灣的395倍，且中國因缺乏有效治療藥物，每年截肢人數高達150萬人，故其為合一全球布局的重要目標市場，
合一並表示，明年將是合一的業務元年，公司將正式從研發型階段跨入商業化階段，新藥全球布局將採取藥品與醫材雙管齊下策略。「速必一」在其他許多國家正以慢性傷口醫材申請執照，將能加速全球市場產品准入，其中，美國醫材進度方面，第二階段慢性傷口適應症申請已進入補件階段，至於全球醫材市場拓展將於取得第二階段慢性傷口市場准入後，陸續完成銷售代理商談，目標為2025年進入美國這個全球主要傷口照護市場。
