MoneyDJ新聞 2026-06-09 09:57:34 數位內容中心 發佈
藥華藥（6446）公布5月營收續創歷史新高。營收成長主因為核心產品Ropeg在國際市場需求增加。本月營收包含依會計準則追溯認列的美國藥價折扣調整金（自2025年1月1日起生效）；若排除此一次性因素，5月營收仍較4月成長，銷售規模持續擴大。
在產品進展方面，Ropeg於5月獲衛福部核准用於原發性血小板過多症（ET），台灣為全球首發國。公司已向多個主要市場提交ET藥證申請，其中美國FDA的審查完成目標日（PDUFA date）為2026年8月30日，日本、中國及韓國亦同步審查中。由於Ropeg已在約50國建立真性紅血球增多症（PV）的商業通路，ET適應症獲准後可望直接導入既有管道，擴大病患覆蓋率。
此外，Ropeg筆型注射器的申請已進入最後審查階段，有助提升給藥便利性。針對骨髓纖維化（PMF）的全球第3期臨床試驗也接近完成收案。
在財務與政策面上，藥華藥於今年3月接獲美國CMS通知，將公司分類調整為特定小型製造商，因而影響本期美國藥價折扣的會計認列。目前公司已完成各國ET上市前準備，持續推進商業化與醫保給付作業。
