MoneyDJ新聞 2024-05-30 09:42:09 記者 新聞中心 報導
藥華藥(6446)昨(29)日公告，旗下新藥Ropeginterferon alfa-2b(簡稱Ropeg，即P1101)已獲新加坡衛生科學局(HSA)核准用於治療真性紅血球增多症(PV)。公司表示，將依照規劃正式啟動Ropeg於新加坡上市的銷售業務及行銷活動。
PV為骨髓增生性腫瘤(MPN)疾病的一種，根據市場研究，新加坡約有500名PV患者，目前臨床治療包括放血、愛治膠囊(HU)、干擾素等。藥華藥執行長林國鐘表示，藥華藥於2021年即在新加坡創立子公司，於當地推動臨床試驗、進行藥證申請及行銷活動，布局東南亞市場；感謝團隊的努力和新加坡醫師們的支持，方能達成獲得新加坡PV藥證的重大里程碑，讓Ropeg的全球布局更加完整，公司將持續努力，讓Ropeg可以造福更多東南亞的PV病患。
Ropeg為藥華藥自行研發生產的新一代創新長效型干擾素，至今已獲全球約40個國家核准用於PV，包括歐盟、美國及日本等主要新藥市場，各地患者用藥人數持續穩定成長。本次再下一城獲新加坡PV藥證，宣示搶攻東南亞MPN市場。
藥華藥5月份頻報喜，繼5月初公告4月營收6.7億元，年增率97.81%後，5月中第一季財報出爐，更宣告達到單季本業獲利的重大里程碑。藥華藥20日依主管機關要求公告4月自結數，4月淨利4.98億元，年增逾三倍；4月單月每股盈餘(EPS) 1.5元，已超過第一季的1元。5月底再報佳音，喜獲新加坡PV藥證，中國、馬來西亞PV藥證目前則在審查當中，預計今年取證。展望今年，藥華藥除期許成為力拚獲利極大化的一年外，更可望是國際藥證豐收的一年。
