MoneyDJ新聞 2023-06-02 07:43:10 記者 新聞中心 報導
逸達生技(6576)昨(1)日舉行股東常會，董事長簡銘達及財務長詹孟恭說明逸達營運展望、各產品研發進程及未來開發策略方向。其中，CAMCEVI三個月劑型，逸達預定在完成批量放大並累積安定性數據後，於明(2024)年提出歐美藥證申請，預估在2025年獲核准後陸續上市銷售，屆時將為逸達帶來另一波里程金與權利金高峰。
逸達表示，CAMCEVI六個月劑型自2022年4月於美國上市甫滿周年，2023年4月單月銷量已占美國leuprolide六個月長效針劑用於治療晚期前列腺癌市場(Bloomberg統計2022年約163,000支)單月約7%份額，後勢成長值得期待。
市場需求更大的CAMCEVI三個月劑型，逸達預定在完成批量放大並累積安定性數據後，於2024年提出歐美藥證申請，預估在2025年獲核准後陸續上市銷售，屆時將為逸達帶來另一波里程金與權利金高峰，既有六個月劑型之銷售量亦可望進一步提升。
逸達亦表示，FP-001 42毫克（即CAMCEVI 六個月劑型）治療兒童中樞性性早熟之三期臨床試驗，以及新成分新藥ALDH2活化劑FP-045治療范可尼貧血症之二期臨床，臨床試驗據點正陸續啟動，預計很快就會有首例病患接受治療。
逸達新成分新藥MMP-12抑制劑FP-025過敏性氣喘二期臨床次要療效指標正向，支持先前於主要療效指標分析所發現之延續性效應；詳細數據預計於今年9月歐洲呼吸學會(ERS)國際年會發表。逸達積極展開授權洽談，並將參加六月在美國波士頓舉行的BIO International、在瑞典斯德哥爾摩舉行的WASOG等，預計在2024年上半年完成FP-025授權。
逸達董事長暨執行長簡銘達表示，逸達預定在2024上半年完成FP-025授權，屆時將進入SIF（新劑型新藥）與NCE（新成分新藥）雙授權的另一成長高峰，股東價值也可望在現有的基礎上再大幅提升。
