精實新聞 2014-01-02 17:21:04 記者 蕭燕翔 報導
專業體外診斷試劑（IVD）製造暨檢測廠商普生（4117）今日宣佈，進行中的「肝癌生物標誌塗布晶片製程與光學式快速定量檢測儀」開發計畫，獲得南部科學工業園區管理局「南部生技醫療器材產業聚落發展計畫」700萬元補助，開發計畫預計2015年移往商業產線；該開發計畫主要用於檢測肝硬化、肝癌等疾病，由於靈敏度高且成本低，有助於早期肝病的發現與治療，進而可做為肝癌治療後長期監控。
普生的「肝癌生物標誌塗布晶片製程與光學式快速定量檢測儀開發計畫」為一整合型的產學合作計畫，計畫時程自2013年12月1日至2014年11月30日，總計畫經費為新台幣1500萬元（普生公司1260萬元），總補助款700萬元（普生公司500萬元），該開發計畫將會於普生南科廠（路竹園區）進行，預計於2015年可將目前的研發成果移轉到業界的生產線上。
普生表示，此同時為一跨領域的研究計畫，以開發一高靈敏度可定量式肝癌生物標誌定點照護系統為目標，包括具可攜帶性、全自動檢測功能的掌上型光學檢測儀，以及只要一滴血，20分鐘就能檢驗肝硬化暨肝癌指數的「肝癌生物標誌塗布晶片」，未來醫療單位僅需使用裝載該晶片的手持式檢測裝置，即可以讓國內現有三百萬名B型肝炎帶原者與三十萬名C型肝炎帶原者，及早發現自己是否有肝硬化及肝癌的傾向。
普生指出，該技術應用的是目前最靈敏的偵測系統，並具備高專一性、高靈敏度的優點，20分鐘即可得知檢測結果，且精確性已達醫檢等級；本計畫第一年度將運用轉譯技術，即利用既有LSPR晶片（高再現性感測晶片）開發商業用等級AFP塗布製程，以及開發光學檢測儀關鍵模組與設計外型人機界面，並測試臨床檢體以達到商業化先期穩定性，預計於2015年可將目前實驗室的研發成果移轉到業界的生產線上。
普生自2010年即自工研院技轉肝纖維化生物標記檢驗技術，加上多年來公司在肝病上研究所累積的肝蛋白質塗佈Know-how與先期研究成果，普生目前已取得台灣、中國與俄羅斯等多個國家的專利，美國、巴西、印度等國也正在申請中，未來的產學合作階段，除將逐步設計成掌上型的偵測機器以提供醫療單位使用，有助於醫檢人員至偏遠地區進行初步的醫療檢查，並可望帶動公司進一步跨足到定點照護醫療市場。
普生表示，病毒性肝炎是亞洲高發性疾病，C型肝炎帶原者有二至三成在二十至三十年內會轉成肝硬化，一旦肝硬化形成則每年有2-5％的機會產生肝癌，如果能針對病毒性肝炎帶原者發展出預測肝癌及肝硬化的檢測產品，預期將可創造很大的市場商機，未來並將結合公司現有「化學免疫分析技術平台」與「分子診斷即時定量PCR系統技術平台」體外診斷試劑產品，以及包含非侵入性肝纖維化檢測技術(BioFibroScore)的肝全方位檢測服務－「喚肝20」，期成為以肝為主的診斷照護中心，提供國人從肝病預防、篩選、監控及個人化藥物選擇治療等全方位解決方案。
