MoneyDJ新聞 2026-08-24 11:16:08 蕭燕翔 發佈
興櫃新藥研發廠商泰合生技(6467)抗血栓口溶膜新劑型新藥BEQIA（TAH3311），正式進入美國FDA藥證的實質審查程序，順利的話會在明(2027)年第二季取得藥證。市場原憂心，在原廠藥價下調下，將衝擊終端市場，但原廠對2026年銷售預估不減反增，並穩坐全球銷量次大的重磅藥物，而泰合至今也是唯一具備新劑型基礎的競爭者，後續雙軌談判授權的進度受關注。
BEQIA對應的原廠藥為BMS與Pfizer共同銷售的Eliquis(Apixaban錠劑)，2026年美國藥價雖明顯下調，但市場需求反而強勁。根據市場資訊，IRA(美國降低通膨法案)藥價談判後，Medicare適用的30天用量價格降幅56%，2026年起生效，但降價同時提高用藥可負擔性，其財報顯示，Eliquis上半年全球營收86.17億美元、年增19%，其中美國64.34億美元、年增21%，第二季全球營收更年增22%，BMS也將今年Eliquis全年營收成長預期上修至20～25%，顯示Apixaban用藥市場仍持續擴大。
從專利週期來看，Eliquis已逐步接近專利懸崖，原始化合物專利透過兒科應用延長約至2027年5月21日，泰合是目前已知唯一採新劑型進入市場的同成分新進者，相較於與原廠洽商和解的同劑型學名藥者在2028年4月後進入市場，最順利情況將有機會享有超過三季以上的先行者優勢，這也是泰合與潛在談判對象推進的最大利基。
授權方面，泰合目前採雙軌策略推進。原先與原廠進行的合作洽談，雖因原廠的組織調整略有放緩，但合作機會並未排除，且公司也同步與其他潛在合作廠商洽談授權及商業化方案，目前已吸引包含歐、美、紐澳、中南美與亞洲等數十家藥廠簽訂保密協議，進入實質性授權洽談階段，後續進度受到關注。
