MoneyDJ新聞 2026-10-16 10:51:30 李宜秦 發佈
益安生醫(6499)今年9月營收2.32億元，月增508.13%、年增513.14%，推升第三季營收達3.12億元，季增192.67%、年增238.06%；累計前三季營收5.33億元，年增74.98%。益安發言人陳靖宜表示，9月營收包含Cross-Seal專案600萬美元和解金認列，可望帶動第三季轉盈；另一方面，攝護腺肥大微創治療醫材Urocross已完成美國首例商業應用，正式進入市場使用階段，後續將採控制性上市方式逐步擴大醫院布局。益安今(16)日盤中股價攻上漲停87.5元。
益安Urocross日前於美國德州奧斯汀Westlake醫療中心完成首例商業臨床應用，代表產品從臨床驗證正式跨入商業化。Urocross今年3月已取得美國FDA 510(k)上市許可，先前Expander-2試驗於美國及加拿大共23個臨床中心執行、納入240名患者。 陳靖宜表示，目前完成的是第一例正式商業使用，由於Urocross屬於需要醫師操作的醫材，上市初期仍涉及醫師訓練、病患篩選及醫療院所導入，因此不會一開始就全面鋪貨，而是採取控制性上市策略。初期將由少數醫院開始，後續逐步拓展至先前參與臨床試驗的20多家醫療院所，涵蓋加州、德州及美國東岸等地，預期明年再逐步向其他醫學中心擴張。
營收貢獻方面，陳靖宜指出，只要產品進入醫院並開始實際使用即可產生營收，但初期仍以穩定導入為優先，實際營收占比仍取決於醫師及醫院接受度與鋪貨速度。目前產能足以支應初期上市需求，未來隨市場逐步擴大，再配合需求進行擴產，因此現階段尚難預估Urocross對整體營收及獲利的具體貢獻。
益安第三季營運受到一次性收益挹注，先前與Terumo就Cross-Seal專案達成最終協議，取得600萬美元和解金，陳靖宜表示，相關款項已於9月認列，因此第三季可望轉為獲利；不過第四季營運仍將回歸本業，主要觀察CDMO業務及Urocross商業化進展，CDMO產能移轉台灣及量產工作持續推進，並已逐步反映於營收。
展望明年，Urocross將是益安營運的重要觀察重點。除了美國市場逐步增加導入醫院，公司也已提出台灣上市許可申請，並同步推動國際策略合作及授權；Duett臨床試驗亦持續進行。 陳靖宜表示，Urocross屬全新產品，商業化初期需要較多時間與醫師溝通及建立使用經驗，因此短期不會追求快速放量，預期隨醫院與醫師採用範圍逐步擴大，營收貢獻才會逐漸放大。
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