共信-KY動物靶向腫瘤消融新藥獲台灣藥證

2026/09/07 09:48

MoneyDJ新聞 2026-09-07 09:48:43 新聞中心 發佈

共信-KY(6617)於日前(5日)宣布,已於4日接獲農業部來函通知,旗下動物靶向腫瘤消融新藥「思沛康注射液」(Gwa103)適用於治療犬科黑色素瘤新藥上市技術資料審查獲通過;公司同步啟動產品上市前整備與臨床教育規劃,而在取得台灣藥證後,不僅代表台灣伴侶動物抗癌用藥邁入商業化階段,更宣告寵物抗腫瘤新時代已經來臨。

根據台灣經濟研究院的統計指出,截至2022年國內貓狗新飼養登記數量已達18萬隻,遠遠超過每年約10萬的新生兒人口。而Fortune Business Insights調查顯示,2025年全球獸醫腫瘤市場規模已達29億美元,預估2026年起將以10.7%的複合年增長率快速成長,在2034年更將上看71.1億美元。

共信指出,隨著寵物高齡化與飼主願意負擔的醫藥費用提升,寵物用藥成為重要的醫藥市場。全球幾乎人類用藥大廠都有成立動物用藥部門,或分拆成獨立企業。舉例而言,動物藥龍頭Zoetis就是源自於輝瑞,另一大廠Elanco就是從禮來藥廠分拆而來。

共信進一步指出,資料顯示,過去十年來,癌症已躍升老年犬貓十大死因之冠,目前主要治療仍以手術為主,會切除較多之正常組織,對寵物的傷害較大,進而造成飼主的照護負擔,已無法滿足因為少子化而將寵物視為家人的關愛需求。

共信表示,以犬科黑色素瘤為例,目前的治療方式,仍以手術搭配化療為主,因為犬科黑色素瘤好發於口腔及肢端,且通常罹患之面積較大,以手術治療會切除較多之正常組織,對寵物的傷害較大,對飼主則是會產生照護上的負擔,而思沛康注射液則是以瘤內藥物消融(Intratumoral Drug Ablation,簡稱「IDA」)的機制來消滅癌細胞,此藥物特性可以選擇性進入癌細胞,降低對正常細胞的傷害,同時因消滅癌細胞後產生的壞死邊界,可以清楚得知癌症壞死的狀況,並保留較多的正常組織部分,使治療後的寵物能夠讓飼主大幅降低後續的照護負擔,期望在獸醫專業評估下與現行治療路徑互補,提升臨床彈性與照護可近性。

公司並指出,目前共信已與全台逾100家動物醫院簽署合作意向書,待完成藥品標示、供應鏈與院所導入作業後,將依法規程序陸續供貨並展開臨床教育訓練,協助醫療團隊在合規與安全前提下提供更多元的治療選擇。「思沛康注射液」不僅可作為單一療法,也能與手術、熱消融、冷凍、免疫療法、化療合併使用。

共信表示,將持續與國內外動物醫院體系與獸醫專業社群緊密合作,如與屏科大合作已完成12隻馬匹表淺腫瘤,相關成果於今年1月在曼谷的全球馬病年會發表,另外也將擴展至澳洲進行臨床試驗。以犬科和馬匹的成功經驗為基礎,繼續進行擴大犬科腫瘤、新增貓等腫瘤適應症等研究,以科學證據與法規合規為前提,將技術轉化為臨床可及的解決方案,陪伴毛孩與家庭面對治療抉擇。

國際佈局方面,共信表示,除了以台灣藥證為基礎,在美國FDA已經核准「思沛康注射液」具有「有條件核准藥物(conditional approval drugs)」的資格,也已取得美國臨床許可,將積極規劃美國有條件上市申請,也將拓展至澳洲、日本、美國、中國、香港等主要寵物市場。

個股K線圖-
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